Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Epirubicinhydrochlorid
Fresenius Kabi Oncology Plc (8091841)
Epirubicin hydrochloride
Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Epirubicinhydrochlorid (22966) 2 Milligramm
intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2009-10-07
23.09.2009 1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Epirubicin Kabi 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung Wirkstoff: Epirubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. · Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. · Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. · Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. · Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Epirubicin Kabi 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Epirubicin Kabi 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung beachten? 3. Wie ist Epirubicin Kabi 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Epirubicin Kabi 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST EPIRUBICIN KABI 2 MG/ML INJEKTIONS- ODER INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Epirubicin gehört zur therapeutischen Gruppe der antineoplastischen Substanzen (Arzneimittel gegen Krebs). Epirubicin sorgt dafür, dass Krebszellen nicht mehr wachsen können, was sie letztendlich zerstört. Es wird entweder allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen Krebs angewendet. Epirubicin Kabi 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung wird angewendet zur Behandlung von: · Brus সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Epirubicin Kabi 2 mg/ml Injektions- oder Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 2 mg/ml Epirubicinhydrochlorid. Eine 25-ml-Durchstechflasche enthält 50 mg Epirubicinhydrochlorid. Eine 100-ml-Durchstechflasche enthält 200 mg Epirubicinhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: 1 ml Injektions- oder Infusionslösung enthält 3,5 mg Natrium. - 1 Durchstechflasche mit 25 ml Lösung enthält 88,5 mg Natrium. - 1 Durchstechflasche mit 100 ml Lösung enthält 354,1 mg Natrium. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- oder Infusionslösung Rote Lösung pH-Wert der Lösung: 2,5 bis 3,5 Osmolalität der Lösung: Nicht weniger als 275 und nicht mehr als 325 Milliosmol/kg H 2 O 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epirubicin wird zur Behandlung einer Reihe von neoplastischen Erkrankungen verwendet, einschließlich Mammakarzinom Magenkarzinom Bei intravesikaler Verabreichung hat sich Epirubicin als nützlich erwiesen in der Behandlung von: Papillärem Übergangszellkarzinom der Harnblase Carcinoma in situ der Harnblase Intravesikaler Rezidivprophylaxe von oberflächlichen Harnblasenkarzinomen nach transurethraler Resektion. 1 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Epirubicin Kabi ist nur zur intravenösen oder intravesikalen Anwendung bestimmt. Epirubicin ist bei oraler Gabe nicht wirksam und darf weder intramuskulär noch intrathekal injiziert werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Epirubicin bei Kindern wurde nicht nachgewiesen. Intravenöse Verabreichung: Es wird empfohlen, nachdem geprüft wurde, dass die Nadel ordnungsgemäß in der Vene platziert ist, das Arzneimittel über den Schlauch einer frei laufenden i.v.- Kochsalzinfus সম্পূর্ণ নথি পড়ুন