Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
pancreas pulbere
Allergan Pharmaceuticals International Ltd
A09AA02
pancreas powder
Digestive, incl. enzime
Excesul de insuficiență pancreatică exocrină
Tratamentul de substituție enzimatică pancreatică în insuficiența pancreatică exocrină datorată fibrozei chistice sau altor afecțiuni (e. pancreatită cronică, post-pancreatectomie sau cancer pancreatic). Enzepi este indicat la sugari, copii, adolescenți și adulți.
Revision: 1
retrasă
2016-06-29
33 B. PROSPECTUL Medicamentul nu mai este autorizat 34 PROSPECT: INFORMA ŢII PENTRU PACIENT ENZEPI 5000 UNIT ĂŢI CAPSULE GASTROREZISTENTE ENZEPI 10000 UNIT ĂŢI CAPSULE GASTROREZISTENTE ENZEPI 25000 UNIT ĂŢI CAPSULE GASTROREZISTENTE ENZEPI 40000 UNIT ĂŢI CAPSULE GASTROREZISTENTE Pulbere pancreatică CITIŢI CU ATENŢ IE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢ INE INFORMA ŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Enzepi şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Enzepi 3. Cum să luaţi Enzepi 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enzepi 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ENZEPI ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Enzepi este un medicament de substituţie a enzimelor pancreatice pentru persoanele al căror organism nu produce suficiente enzime pentru a digera alimentele. Enzepi conţine un amestec de enzime digestive naturale care sunt utilizate pentru a digera alimentele. Acestea includ lipaze pentru digerarea grăsimilor, proteaze pentru digerarea proteinelor şi amilaze pentru digerarea carbohidraţilor. Aceste enzime provin din glande pancreatice de porc. Enzepi este destinat utilizării la adulţi, adolescenţi, copii şi sugari cu insuficienţă pancreatică exocrină, o boală care face ca organismul să fie mai puţin capabil să descompună şi să digere alimentele. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI Medicamentul nu mai este autorizat 2 1. DENUMIREA COMERCIAL Ă A MEDICAMENTULUI Enzepi 5000 unităţi capsule gastrorezistente Enzepi 10000 unităţi capsule gastrorezistente Enzepi 25000 unităţi capsule gastrorezistente Enzepi 40000 unităţi capsule gastrorezistente 2. COMPOZI Ț IA CALITATIVĂ Ș I CANTITATIVĂ Enzepi 5000 unităţi capsule gastrorezistente O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 39,8 mg, incluzând următoarele activități enzimatice: activitate lipolitică: 5000 de unități*, activitate amilolitică: minimum 1600 de unități * activitate proteolitică: minimum 130 de unități *. Enzepi 10000 unităţi capsule gastrorezistente O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 83,7 mg, incluzând următoarele activități enzimatice: activitate lipolitică: 10000 de unități*, activitate amilolitică: minimum 3200 de unități*, activitate proteolitică: minimum 270 de unități*. Enzepi 25000 unităţi capsule gastrorezistente O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 209,3 mg, incluzând următoarele activități enzimatice: activitate lipolitică: 25000 de unități*, activitate amilolitică: minimum 4800 de unități*, activitate proteolitică: minimum 410 de unități*. Enzepi 40000 unităţi capsule gastrorezistente O capsulă conține pulbere pancreatică de origine porcină 334,9 mg, incluzând următoarele activități enzimatice: activitate lipolitică: 40000 de unități*, activitate amilolitică: minimum 7800 de unități*, activitate proteolitică: minimum 650 de unități*. *unități Ph. Eur. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTIC Ă Capsulă gastrorezistentă. Enzepi 5000 unităţi capsule gastrorezistente Capsulă cu capac alb opac şi corp alb opac, inscripţionată cu “Enzepi 5” , care conţine granule gastrorezistente de culoare brun deschis. Enzepi 10000 unităţi capsule gastrorezistente Medicamentul nu mai este autorizat 3 Capsu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন