Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Enrofloxacine
Krka, D.D. Novo Mesto
QJ01MA90
Enrofloxacin
15 mg
Tablet
Enrofloxacine 15 mg
Oraal gebruik
hond; kat
Enrofloxacin
CTI-code: 482346-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 482346-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Niet gecommercialiseerd
Notice – Version NL ENROXAL FLAVOUR 15 MG BIJSLUITER ENROXAL FLAVOUR 15 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenië TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Duitsland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatië 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Enroxal Flavour 15 mg tabletten voor honden en katten. Enrofloxacine 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Enrofloxacine 15 mg HULPSTOFFEN, q.s. Ronde, enigszins biconvexe, crèmekleurige tot lichtbruine tabletten met mogelijk zichtbare witte of donkere vlekken en schuin afgewerkte randen. 4. INDICATIES Bij honden en katten: Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van _Staphylococcus_ spp., _E. coli_, _Haemophylus_ spp., _Pasteurella_ spp. en _Salmonella_ spp. vatbaar voor enrofloxacine. Het diergeneesmiddel is bestemd voor de behandeling van enkelvoudige of gemengde bacteriële infecties van het spijsverteringsstelsel, de ademhalings- en urinewegen, otitis externa, huid- en wondinfecties. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote hondenrassen met een langere groeiperiode jonger dan 18 maanden, omdat mogelijk dan het gewrichtskraakbeen kan worden aangetast tijdens de snelle groei. Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken. Notice– Version NL ENROXAL FLAVOUR 15 MG Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor enig ander chinolon of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen die gepaard gaan met toevallen, aangezien enrofloxacine het centrale zenuwstelsel kan stimuleren. Niet gebruiken in সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RCP– Version NL ENROXAL FLAVOUR 15 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ENROXAL FLAVOUR 15 mg tabletten voor honden en katten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAME BESTANDDELEN: Enrofloxacine 15 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Ronde, enigszins biconvexe, crèmekleurige tot lichtbruine tabletten met mogelijk zichtbare witte of donkere vlekken en schuin afgewerkte randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Bij honden en katten: Behandeling van infecties veroorzaakt door stammen van _Staphylococcus_ spp., _E. coli_, _Haemophylus_ spp., _Pasteurella_ spp. en _Salmonella_ spp. vatbaar voor enrofloxacine. Het diergeneesmiddel is bestemd voor de behandeling van enkelvoudige of gemengde bacteriële infecties van het spijsverteringsstelsel, de ademhalings- en urinewegen, otitis externa, huid- en wondinfecties. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij honden jonger dan 1 jaar, of bij bijzonder grote hondenrassen met een langere groeiperiode jonger dan 18 maanden, omdat mogelijk dan het gewrichtskraakbeen kan worden aangetast tijdens de snelle groei. Niet gebruiken bij katten jonger dan 8 weken. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel, voor enig ander chinolon of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met aandoeningen die gepaard gaan met toevallen, aangezien enrofloxacine het centrale zenuwstelsel kan stimuleren. Niet gebruiken in geval van gekende resistentie voor (fluoro)quinolones, omdat er vrijwel volledige kruisresistentie bestaat tegen andere chinolonen en volledige kruisresistentie tegen andere fluorochinolonen. A.u.b. zie rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS RCP– Version NL ENROXAL FLAVOUR 15 MG Retinotoxische effecten, inclusief blindheid, kunnen optreden bij katten wanneer de aan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন