দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
enrofloksacin
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
QJ01MA90
enrofloksacin
100mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
VETERINARSKI ZAVOD SUBOTICA DOO
OBNOVA
2017-01-12
Broj rešenja: 323-01-00329-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ ENROCIN ® – S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1X100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00329-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Beogradski put 123, Subotica, Srbija 2. IME LEKA ENROCIN ® -S 10 % enrofloksacin, 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Enrofloksacin 100.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Benzil alkohol 10 mg Natrijum hidroksid 11.6 mg Propilen glikol 110 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije Rastvor za injekciju. Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje. 4. INDIKACIJE GOVEDA Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma spp._ Lečenje teškog akutnog mastitisa, infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom_ Escherichia coli _osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sa sojevima _Mycoplasma bovis_ osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. SVINJE Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: Broj rešenja: 323-01-00329-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 5 _Pasteurella multicoda, Mycoplasma spp. _i _Actinobacillus pleuropneumoniae._ Lečenje infekcija urinarnog i dig সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 323-01-00329-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ ENROCIN ® – S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: VETERINARSKI ZAVOD “SUBOTICA” A.D. Adresa: BEOGRADSKI PUT 123, SUBOTICA, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00329-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 7 1. IME LEKA ENROCIN ® -S 10% enrofloksacin, 100 mg/mL rastvor za injekciju za goveda i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA Enrofloksacin 50.0 mg POMOĆNE SUPSTANCE Benzil alkohol 10 mg Natrijum hidroksid 11.6 mg Propilen glikol 110 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar rastvor bledožućkaste do žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda i svinje. 4. 2 INDIKACIJE GOVEDA Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _i _Mycoplasma spp._ Lečenje infekcija digestivnog sistema i septikemije prouzrokovanih bakterijom _Escherichia coli _ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje akutnog mikoplazmatskog artritisa prouzrokovanog sa sojevima _Mycoplasma bovis_ osetljivim na enrofloksacin, kod goveda ne starijih od 2 godine. SVINJE Lečenje infekcija respiratornog trakta koje prouzrokuju bakterije osetljive na enrofloksacin: _Pasteurella multicoda, Mycoplasma spp. _i _Actinobacillus pleuropneumoniae._ Broj rešenja: 323-01-00329-16-001 od 12.01.2017. za lek ENROCIN ® – S 10%, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML 3 od 7 Lečenje infekcija urinarnog i digestivnog trakta prouzrokovane sa _Escherichia coli _ osetljivom na enrofloksacin. Lečenje MMA sindroma (metritis, mastitis, agalakcija) pro সম্পূর্ণ নথি পড়ুন