Country: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Fresenius Kabi Austria GmbH, Rakúsko
B05BB
intravenózne použitie
con inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.); con inf 10x100 ml (fľ.inf.skl.)
Viazaný na lekársky predpis
39 - SOLI A IONTY PRO P.O. A PARENT. APLIKÁCIU
Roztoky ovplyvňujúce rovnováhu elektrolytov
con inf 10x100 ml (fľ.inf.skl.); con inf 1x100 ml (fľ.inf.skl.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1996-05-21
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/02166-Z1B PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA ELOTRACE infúzny koncentrát POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je ELOTRACE a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ELOTRACE 3. Ako používať ELOTRACE 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať ELOTRACE 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE ELOTRACE A NA ČO SA POUŽÍVA ELOTRACE sa používa ako doplnok k roztokom parenterálnej výživy (výživa podávaná mimo tráviaci trakt, najčastejšie intravenózne, čiže vnútrožilovo), a to hlavne u pacientov, ktorí potrebujú intenzívnu starostlivosť. Používa sa na doplnenie elektrolytov a stopových prvkov. Elektrolyty udržujú osmotickú (vyrovnanie koncentrácie prostredia bunky s jej okolím)a elektrochemickú rovnováhu organizmu. Podieľajú sa na regulácii biologických procesov (zrážanlivosť krvi, nervová a svalová dráždivosť). Pri parenterálnej výžive sa musia elektrolyty adekvátne nahrádzať. Zloženie elektrolytov lieku ELOTRACE nie je vhodné pre všetkých pacientov, je určitým kompromisom medzi štandardným prívodom elektrolytov a individuálnou potrebou pacienta. 100 ml roztoku pokrýva základnú potrebu dospelého človeka. Pri individuálne vyššej potrebe je potrebné príslušný elektrolyt pridať. Esenciálne stopové prvky fungujú v organizme a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2015/02166-Z1B SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU ELOTRACE infúzny koncentrát 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU _1000 ml infúzneho koncentrátu obsahuje liečivá:_ Dihydrát chloridu vápenatého 5,881 g Hydroxid draselný 85 % 39,607 g Pentahydrát glycerofosforečnanu sodného 107,142 g Hexahydrát chloridu horečnatého 10,166 g Chlorid zinočnatý 125,070 mg Tetrahydrát chloridu mangánatého 10,810 mg Hexahydrát chloridu železitého 53,240 mg Dihydrát chloridu meďnatého 32,190 mg Bezvodý seleničitan sodný 2,630 mg Dihydrát molybdénanu sodného 0,500 mg Fluorid sodný 21,000 mg Jodid draselný 1,660 mg Elektrolyty mmol/1000 ml: Sodík 700 Draslík 600 Vápnik 40 Horčík 50 Chlorid 183 Fosfát 350 Stopové prvky mg (µmol)/1000 ml: Železo 11,00 (200) Zinok 60,00 (920) Meď 12,0 (190) Mangán 3,00 (55) Selén 1,20 (15) Molybdén 0,20 (2) Fluór 9,50 (500) Jód 1,27 (10) Osmolarita: 2 425 mosmol/l Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Infúzny koncentrát Číry až slabo žltozelený roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Používa sa ako doplnok k roztokom parenterálnej výživy, a to hlavne u pacientov, ktorí potrebujú intenzívnu starostlivosť. Používa sa na doplnenie elektrolytov a stopových prvkov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie: Dávkovanie sa riadi podľa potreby elektrolytov a stopových prvkov. Odporučená dávka je 100 ml/deň. Pri zvýšenej koncentrácii elektrolytov v sére musí byť dávka znížená. _Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek a pečene_ Pri renálnej a hepatálnej dysfunkcii je potrebné dávku primerane znížiť. _Pediatrická populácia_ V pediatrii je dávkovanie potrebné prispôsobiť veku dieťaťa. ELOTRACEsa neodporúča pre deti vo veku do 4 rokov. Spôsob podávania: Na intravenózne použitie. ELOTRACE sa pridáva k parenterálnej výžive do infúznych roztokov; oba roztoky s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন