দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketorolacum tromethaminum
Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A.
S01BC05
Ketorolacum tromethaminum
5 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A., Portugalia
2018-10-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ELIPA 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Ketorolacum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate in acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este ELIPA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ELIPA 3. Cum să utilizaţi ELIPA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează ELIPA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ELIPA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ELIPA conţine substanţa activă numită ketorolac trometamină. Ketorolacul face parte dintr-un grup de medicamente, denumite antiinflamatoare nesteroidiene. Posedă acţiune analgezică (de înlăturare a dureii) şi antiinflamatoare. Medicamentul nu influenţează asupra tensiunii intraoculare. ELIPA este utilizat pentru înlăturarea durerii și a reacțiilor inflamatorii în perioada după intervenții chirurgicale și traumatisme. Este, de asemenea, indicat pentru prevenirea îngustării pupilei în timpul intervenției chirurgicale, precum și prevenirea inflamației și edemului după operația de înlăturare a cataractei. Datorită efectului său antiinflamator, de asemenea este indicat în tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice, și anume a conjunctivitei alergice sezoniere. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ELIPA NU UTILIZAŢI ELIPA: - dacă sunte সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Elipa 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine ketorolac trometamină – 5 mg. Excepient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Lichid transparent incolor, fără miros. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Elipa este indicat în toate situațiile inflamatorii oftalmologice, în care este utilă inhibarea biosintezei prostaglandinelor, în special pentru înlăturarea durerii și a reacțiilor inflamatorii post- intervenționale și post-traumatice. Este, de asemenea, indicat pentru inhibarea miozelor intraoperatorii și pentru prevenirea inflamației și edemului macular cistoid după operația de înlăturare a cataractei. Datorită efectului său antiinflamator, de asemenea, este indicat în tratamentul simptomatic al conjunctivitei alergice, și anume a conjunctivitei alergice sezoniere. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Înainte de intervenţie chirurgicală_: câte 1 picătură la fiecare jumătate de oră pe globul ocular în termen de 2 ore înainte de intervenția chirurgicală (în total 4 picături). _Perioada postoperatorie_: criteriile medicale trebuie să definească dozele pentru o perioadă de 3 săptămâni (durata recomandată a tratamentului pentru utilizarea acestui medicament). _Alte indicații_: doza medie recomandată reprezintă 1 picătură pe globul ocular de 4 ori pe zi. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile, cu excepția cazului, când medicul consideră altfel. Eficacitatea și siguranța acestui medicament nu au fost studiate la copii și adolescenți cu vârsta sub 12 ani. 4.3. CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă (ketorolac trometamină) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. Este posibilă sensibilitate încrucișată cu acid acetilsalicilic și alte medicame সম্পূর্ণ নথি পড়ুন