Eldisine Polvere per soluzione Iniettabile

Country: সুইজারল্যান্ড

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

সক্রিয় উপাদান:

vindesini sulfas

থেকে পাওয়া:

Spirig HealthCare AG

এটিসি কোড:

L01CA03

INN (International Name):

sulfas Indonesia

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Polvere per soluzione Iniettabile

রচনা:

Praeparatio cryodesiccata: vindesini sulfas 5 mg, mannitolum, acidum sulfuricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH pro vitro corresp. natrium max 0.1 mg.

শ্রেণী:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Farmaco

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

1970-01-01

তথ্য লিফলেট

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

পণ্য বৈশিষ্ট্য

Eldisine®
Composizione
Principi attivi
Vindesini sulfas.
Sostanze ausiliarie
Mannitolo, acido solforico, idrossido di sodio.
1 flaconcino contiene al massimo 0.1 mg (0.005 mmol) di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Flaconcino contenente polvere per la preparazione di 5 mg di soluzione
iniettabile.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Come monoterapia o come terapia combinata in caso di leucemia
linfoblastica acuta, di crisi blastica in
presenza di leucemia mieloide cronica, di melanoma maligno, di
carcinoma polmonare non a piccole
cellule.
Posologia/impiego
Eldisine deve essere impiegato esclusivamente da medici esperti nella
terapia antitumorale.
Eldisine viene somministrato per iniezione endovenosa. Per la
preparazione della soluzione iniettabile e
la somministrazione v. «Altre indicazioni/Indicazioni per la
manipolazione».
Si raccomandano i seguenti schemi posologici. Per altri schemi
posologici, in particolare nella terapia
combinata, consultare la letteratura specialistica.
Per bambini e adolescenti 4 mg/m² di superficie corporea suddivisi su
2 giorni (una somministrazione al
giorno) e per adulti 3 mg/m² di superficie corporea a intervalli di
7–10 giorni. La terapia si estende
generalmente per 3 cicli.
Il dosaggio ottimale di Eldisine è quello che induce leucopenia da
lieve a moderata. 3-5 giorni dopo
l’iniezione il valore dei leucociti raggiunge il suo livello più
basso, per poi riprendersi entro il 7°-10°
giorno. Bisogna evitare che la conta dei leucociti scenda al di sotto
di 2500/mm³. La dose complessiva
settimanale più elevata di cui si hanno esperienze cliniche è di 4
mg/m².
Pazienti con funzionalità midollare ridotta a causa di un altro
precedente trattamento non devono
ricevere dosi così elevate.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità epatica: in caso di grave
disturbo della funzionalità epatica la
dose dev’essere ridotta del 50-75%.
Pazienti con disturbi della funzionalità renale: non si richiedono
adeguamen