Efudix

Country: জার্মানি

ভাষা: জার্মান

সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

সক্রিয় উপাদান:

Fluorouracil

থেকে পাওয়া:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

এটিসি কোড:

L01BC02

INN (International Name):

Fluorouracil

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Creme

রচনা:

Teil 1 - Creme; Fluorouracil (07374) 50 Milligramm

প্রশাসন রুট:

Anwendung auf der Haut

অনুমোদন অবস্থা:

zugelassen

অনুমোদন তারিখ:

2005-12-27

তথ্য লিফলেট

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
EFUDIX 5 % CREME
FLUOROURACIL
_ _
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Efudix und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Efudix beachten?
3.
Wie ist Efudix anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Efudix aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EFUDIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Efudix ist ein topisches (örtlich anzuwendendes) Zytostatikum.
Der Wirkstoff von Efudix, Fluorouracil, hemmt das Zellwachstum und
dient ausschließlich zur örtlichen
Behandlung bestimmter Hautveränderungen.
Bei einem Zytostatikum handelt es sich um eine chemische Substanz,
welche den Zellzyklus hemmt oder
verzögert. Da sich Tumorzellen im Gegensatz zu gesunden Zellen
schneller teilen, wirkt ein Zytostatikum
insbesondere auf Tumorzellen.
Efudix wird angewendet bei:
Prämalignen Hautveränderungen wie aktinische Keratosen oder Morbus
Bowen.
Als Behandlungsversuch kann Efudix statt der vorzuziehenden
chirurgischen Therapie auch zur
Behandlung oberflächlicher Basaliome angewendet werden, wenn
chirurgische oder radiologische
Maßnahmen erfolglos waren oder nicht anwendbar sind, z. B. bei
multiplen (zahlreichen) Läsionen oder
an Stellen, die schwierig zu behandeln s

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Efudix 5 % Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Fluorouracil
1 g Creme enthält 50 mg Fluorouracil
Sonstige Bestandteile
mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enhält 0,25 mg
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 0,15 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.), 150,0 mg Stearylalkohol (Ph.Eur.)
und 115,0 mg Propylenglycol pro
Gramm Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, opake Creme.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Efudix ist ein topisches Zytostatikum.
Efudix wird angewendet bei Erwachsenen.
Prämaligne Hautveränderungen wie aktinische Keratosen oder Morbus
Bowen.
Als Behandlungsversuch kann Efudix statt der vorzuziehenden
chirugischen Therapie auch zur
Behandlung oberflächlicher Basaliome angewendet werden, wenn
chirurgische oder radiologische
Maßnahmen erfolglos waren oder nicht anwendbar sind, z. B. bei
multiplen Läsionen oder an Stellen, die
schwierig zu behandeln sind. Die Diagnose sollte vor der Behandlung
histologisch abgesichert werden, da
Efudix sich bei anderen Arten von Basaliomen nicht als ausreichend
wirksam erwiesen hat. Weiterhin ist
zu beachten, dass unter dem oberflächlich geheilten Hautareal der
Tumor persistieren kann.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
2
Efudix zweimal täglich in so ausreichendem Maße auftragen, dass die
betroffenen Läsionen abgedeckt
sind. Die Behandlung soll so lange fortgesetzt werden, bis die
entzündliche Reaktion das Erosionsstadium
erreicht hat. Dann soll die Anwendung von Efudix abgesetzt werden.
Gewöhnlich dauert die Therapie bei
aktinischen Keratosen 2 bis 4 Wochen. Eine vollständige Abheilung der
Läsionen kann unter Umständen
erst nach 1 bis 2 Monaten sichtbar werden.
Nicht operable oder nicht bestrahlbare oberflächliche Basaliome
sollen mindestens 3 bis 6 Wochen bis
zum Auftreten einer Ulzeration behandelt werden. Unter Umständen ist
eine Behandlung von 10 bis 12
Wochen erforderlich, bis die