দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Duloxetinehydrochloride 33,65 mg - Eq. Duloxetine 30 mg
EG SA-NV
N06AX21
Duloxetine Hydrochloride
30 mg
Maagsapresistente capsule, hard
Duloxetinehydrochloride 33.65 mg
Oraal gebruik
Duloxetine
CTI-code: 475182-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002052 - CNK-code: 3337334 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581002069 - CNK-code: 3484284 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3337326 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-12 - De grootte van de verpakking: 140 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 475182-11 - De grootte van de verpakking: 112 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-06-26
Bijsluiter 1/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER DULOXETINE EG 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES DULOXETINE EG 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES Duloxetine (onder de vorm van hydrochloride) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Duloxetine EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Duloxetine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Duloxetine EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Duloxetine EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DULOXETINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Duloxetine EG bevat de werkzame stof duloxetine. Duloxetine EG verhoogt de concentraties van serotonine en noradrenaline in het zenuwstelsel. Duloxetine EG wordt gebruikt bij volwassenen voor de behandeling van: depressie gegeneraliseerde angststoornis (chronisch gevoel van angst of zenuwachtigheid) diabetische neuropathische pijn (vaak omschreven als brandend, stekend, tintelend, als pijnscheuten of als een elektrische schok. Er kan verlies van gevoel optreden in het betrokken gebied, of sensaties zoals aanraking, hitte, koude of druk kunnen pijn veroorzaken) Bij de meeste mensen met depressie of angst begint Duloxetine EG binnen twee weken na het begin van de behandeling te werken, maar het kan twee tot vier weken duren voordat u zich beter voelt. Licht uw arts in als u zich na deze tijd niet beter begint te voelen. Wanneer u zich beter voelt, kan uw arts Duloxeti সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Samenvatting van de productkenmerken 1/19 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Duloxetine EG 30 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine EG 60 mg harde maagsapresistente capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke capsule bevat 30 mg duloxetine (onder de vorm van hydrochloride). Hulpstoff(en) met bekend effect: Elke capsule bevat 66 mg sucrose. Elke capsule bevat 60 mg duloxetine (onder de vorm van hydrochloride). Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke capsule bevat 132 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde maagsapresistente capsule. Duloxetine EG 30 mg capsules (grootte 3) hebben een wit lichaam en een donkerblauwe dop en zijn gevuld met gebroken witte maagsapresistente pellets. Duloxetine EG 60 mg capsules (grootte 1) hebben een groen lichaam en een donkerblauwe dop en zijn gevuld met gebroken witte maagsapresistente pellets. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van majeure depressieve stoornis. Behandeling van diabetische perifere neuropathische pijn. Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis. Duloxetine EG is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen. Voor meer informatie, zie rubriek 5.1. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Majeure depressieve stoornis_ De startdosis en de aanbevolen onderhoudsdosis is 60 mg eenmaal daags, met of zonder voedsel. Doseringen hoger dan 60 mg eenmaal daags, tot een maximale dosis van 120 mg per dag, zijn in klinische onderzoeken beoordeeld op veiligheid. Er is echter geen klinisch bewijs dat erop wijst dat patiënten die niet op de aanbevolen startdosis reageren, baat zouden kunnen hebben bij optitreren van de dosis. Samenvatting van de productkenmerken 2/19 Een therapeutische respons wordt gewoonlijk na 2 tot 4 weken behandeling waargenomen. Na consolidatie van de antidepressieve respons wordt aanbevolen de behandeling gedurende een aantal maanden voort te zetten om terugval te voorkomen. Bij patiënten met respons op duloxet সম্পূর্ণ নথি পড়ুন