Country: কানাডা
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: Health Canada
Examétazime
JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA
0.5MG
Poudre pour solution
Examétazime 0.5MG
Intraveineuse
15G/50G
Annexe C
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152612001
APPROUVÉ
2020-01-23
1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Drax Examétazime MD Trousse pour la préparation d’examétazime au technétium Tc 99m pour marquage des leucocytes Poudre pour solution, 0,5 mg/fiole, intraveineuse Réactif pour la préparation d’un agent radiodiagnostique Jubilant DraxImage Inc. Date d’approbation : 16 751 route Transcanadienne Le 23 janvier 2020 Kirkland, Québec H9H 4J4 www.draximage.com Numéro de contrôle : 225940 2 MONOGRAPHIE DE PRODUIT Drax Examétazime MD Trousse pour la préparation d’examétazime au technétium Tc 99m pour marquage des leucocytes Poudre pour solution, 0,5 mg/fiole, intraveineuse Réactif pour la préparation d’un agent radiodiagnostique DESCRIPTION La trousse Drax Examétazime MD (Trousse pour la préparation d’examétazime au technétium Tc 99m pour marquage des leucocytes) contient cinq (5) fioles à dose unique. Chaque fiole en verre transparent de 10 mL scellée sous atmosphère d’azote avec un capuchon de caoutchouc renferme un mélange lyophilisé stérile et non pyrogène constitué de 0,5 mg d’examétazime (d,l-HMPAO), de 7,6 mcg de dihydrate de chlorure stanneux (0,6 mcg minimum d’étain stanneux; 4 mcg maximum d’étain total par fiole), et de 4,5 mg de chlorure de sodium. Ce produit ne contient aucun agent de conservation antimicrobien. La formule chimique de l’examétazine est C 13 H 28 N 4 O 2 et sa formule développée est la suivante : Avant la publication de la nomenclature USAN, l’examétazime [aussi connue sous le nom de (RR,SS)-4,8-diaza-3,6,6,9-tétraméthylundécane-2,10-dione bisoxime] portait le nom d’hexaméthylpropylène amine oxime (HM-PAO). Le nom HM-PAO apparaît dans de nombreuses publications. CARACTÉRISTIQUES PHYSIQUES Le technétium 99m se désintègre par transition isomérique et possède une demi-vie de 6,02 heures (9) . Les photons utilisés pour le dépistage et les examens d’imagerie sont énumérés au tableau 1. 3 TABLEAU 1. PRINCIPALES DONNÉES SUR L’ÉMISSION DE RAYONNEMENTS - TC 99M RAYONNEMENT % MOYEN / DÉSINTÉGRATIO সম্পূর্ণ নথি পড়ুন