দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DOXORUBICINA
Eugia Pharma (Malta) Limited
L01DB01
DOXORUBICINA
"2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML; "2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIO
M
DOXORUBICINA
040693069 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Autorizzato; 040693057 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 25 ML - Autorizzato; 040693083 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 040693018 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 040693071 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 75 ML - Autorizzato; 040693020 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Autorizzato; 040693032 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato; 040693044 - 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE DOXORUBICINA AUROBINDO 2 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI : - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Doxorubicina Aurobindo e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di ricevere Doxorubicina Aurobindo _ _ 3. Come si somministra Doxorubicina Aurobindo 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Doxorubicina Aurobindo _ _ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È DOXORUBICINA AUROBINDO_ _E A CHE COSA SERVE Doxorubicina Aurobindo appartiene a un gruppo di medicinali antitumorali denominati antracicline. Doxorubicina Aurobindo è usato nel trattamento dei seguenti tipi di cancro: - carcinoma polmonare a piccole cellule, - tumore della vescica, - tumore delle ossa, - tumore mammario, - tumore del sangue, - tumore del sistema linfatico (linfoma di Hodgkin e Non-Hodgkin), - tumore del midollo osseo, - tumore alla ghiandola tiroidea, - tumore dei tessuti molli (in età adulta), - tumore recidivante alle ovaie o nella membrana mucosa di rivestimento dell’utero, - alcuni tipi di tumore ai reni che colpiscono i bambini (Tumore di Wilms), - determinati tipi di tumore in fase avanzata delle cellule nervose che colpiscono i bambini (neuroblastoma). Doxorubicina Aurobindo è usato anche in associazione con altri farmaci antitumorali. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI RICEVERE DOXORUBICINA AUROBINDO_ _ NON PRENDA DOXORUBICINA AUROBINDO: - se è allergico alla doxorubicina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se è allergico a farmaci della classe delle ant সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Doxorubicina Aurobindo 2 mg/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene 2 mg di doxorubicina cloridrato. Ogni flaconcino da 5 ml contiene 10 mg di doxorubicina cloridrato. Ogni flaconcino da 10 ml contiene 20 mg di doxorubicina cloridrato. Ogni flaconcino da 25 ml contiene 50 mg di doxorubicina cloridrato. Ogni flaconcino da 50 ml contiene 100 mg di doxorubicina cloridrato. Ogni flaconcino da 75 ml contiene 150 mg di doxorubicina cloridrato. Ogni flaconcino da 100 ml contiene 200 mg di doxorubicina cloridrato. Eccipiente: 3,54 mg di sodio per ml di concentrato (0.154 mmol/l). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. Soluzione trasparente rossa con pH 3 (2,8-3,2) e osmolarità 286 mOsm/kg. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Doxorubicina Aurobindo è indicata per il trattamento di: - carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC) - carcinoma mammario - carcinoma ovarico recidivante - profilassi intravescicale delle recidive del carcinoma superficiale della vescica in seguito a - resezione transuretrale (TUR) - trattamento sistemico del carcinoma vescicale localmente avanzato o metastatico - terapia neoadiuvante ed adiuvante per l’osteosarcoma - sarcoma dei tessuti molli avanzato in età adulta - sarcoma di Ewing - linfoma di Hodgkin - linfoma non Hodgkin altamente maligno - trattamento di induzione e consolidamento nella leucemia linfatica acuta - leucemia mieloblastica acuta - mieloma multiplo in stadio avanzato - carcinoma endometriale avanzato o recidivante - tumore di Wilms (nelle varianti altamente maligne di stadio II, in tutti gli stati avanzati [III – IV]) - carcinoma papillare/follicolare avanzato della tiroide Documento reso disponibile da AIFA il 16/02/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la সম্পূর্ণ নথি পড়ুন