DOXORUBICIN STADA 2 mg/ml injektioneste, liuos

Country: ফিনল্যান্ড

ভাষা: ফিনিশ

সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)

সক্রিয় উপাদান:

Doxorubicini hydrochloridum

থেকে পাওয়া:

Stada Arzneimittel AG

এটিসি কোড:

L01DB01

INN (International Name):

Doxorubicini hydrochloridum

ডোজ:

2 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

injektioneste, liuos

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Resepti

Therapeutic area:

doksorubisiini

পণ্য সারাংশ:

Entiset kauppanimet: DOXORUBICIN PERIVITA

অনুমোদন অবস্থা:

Myyntilupa peruuntunut

অনুমোদন তারিখ:

2003-04-08

তথ্য লিফলেট

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DOXORUBICIN STADA 2 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
doksorubisiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Doxorubicin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Doxorubicin Stada
-injektionestettä
3.
Miten Doxorubicin Stada -injektionestettä käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Doxorubicin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DOXORUBICIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Doxorubicin Stada (tekstissä myös doksorubisiini) on syöpälääke.
Doxorubicin Stada -valmistetta
käytetään usein yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa.
Doxorubicin Stada -valmistetta käytetään seuraavien syöpämuotojen
hoitoon:
-
rintasyöpä
-
sidekudos-, jänne-, luu-, lihassyöpä (sarkooma)
-
keuhkosyöpä
-
imusolmukesyöpä (Hodgkinin tauti tai non-Hodgkin-lymfooma)
-
verisyöpä (akuutti leukemia)
-
kilpirauhassyöpä
-
munasarjasyöpä
-
virtsarakkosyöpä
-
lasten kasvaimet, kuten neuroblastooma
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT DOXORUBICIN STADA
-INJEKTIONESTETTÄ
ÄLÄ KÄYTÄ DOXORUBICIN STADA -INJEKTIONESTETTÄ
-
jos olet allerginen
-
doksorubisiinille
-
muille antrasykliini- tai antraseenidioniryhmän lääkkeille (esim.
daunorubisiinille,
mitoksantronille tai epiru

পণ্য বৈশিষ্ট্য

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Doxorubicin STADA 2 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT:
1 ml Doxorubicin Stada -injektionestettä sisältää 2 mg
doksorubisiinihydrokloridia
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan:
9 mg/ml natriumkloridi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
Kirkas, punainen injektioneste, liuos, pH = 2,5–3,5
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Rintasyöpä, sarkooma, pienisoluinen keuhkosyöpä, Hodgkinin tauti
ja non-Hodgkin-lymfooma,
akuutit leukemiat, kilpirauhas-, virtsarakko- ja munasarjasyöpä.
Lasten kasvaimet kuten
neuroblastooma.
Doksorubisiiniä käytetään usein yhdistettynä kemoterapiaan muiden
sytotoksisten valmisteiden
kanssa.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Doxorubicin Stada -hoito on aloitettava tai annettava sellaisen
lääkärin johdolla, jolla on paljon
kokemusta sytostaattihoidosta.
Liuos injisoidaan letkulla vapaasti virtaavana i.v.-infuusiona 2–15
minuutin kuluessa. Näin
minimoidaan tromboflebiitin tai liuoksen suonen ulkopuolelle
joutumisen riski, joka voisi
aiheuttaa vaikeaa selluliittia ja rakkulamuodostusta.
_I.v.-injektio: _
Doksorubisiinin annostus riippuu potilaan annostusohjelmasta,
yleistilasta ja aikaisemmasta
hoidosta.
_Annostusohjelmia on useita: _
Suositeltava annos on 60–75 mg/m
2
laskimoon kerta-annoksena tai jaettuina annoksina
2-3 päivänä 21 päivän välein. Potilaille, joiden luuytimen
toiminta on heikentynyt annetaan
pienempi annos.
Kun Doxorubicin Stada -valmistetta annetaan yhdessä toisten
sytostaattien kanssa, on käytettävä
pienempää 30–60 mg/m
2
:n annosta.
Potilaille, jotka eivät voi ottaa täyttä annosta (esim.
immunosuppression tai iäkkyyden takia)
voidaan vaihtoehtoisesti antaa 15–20 mg/m
2
/viikko.
Mahdollisen kardiomyopatian välttämiseksi doksorubisiinin (ja muiden
samantyyppisten
lääkeaineiden kuten daunorubisiinin) kumulatiivisen elinikäisen
kokonaisannoksen ei pitäisi olla
yli 450_–_550 mg/m
2
. Rajana on oltava 450 mg/m
2
pot