Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxorubicinhydrochlorid
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Doxorubicinhydrochlorid (06460) 10 Milligramm
intravesikale Anwendung; intravenöse Anwendung
erloschen
2010-12-23
GI-002-09/15 Seite 1 von 11 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender DOXORUBICIN AUROBINDO 10 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Wirkstoff: Doxorubicinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Doxorubicin Aurobindo und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Doxorubicin Aurobindo beachten? 3. Wie ist Doxorubicin Aurobindo anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Doxorubicin Aurobindo aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOXORUBICIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Doxorubicin Aurobindo ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen. Doxorubicin Aurobindo wird zur Behandlung folgender Krebsarten angewendet: - kleinzelligem Bronchialkarzinom (SCLC) - Krebs, welcher sich im Magen entwickelt - Harnblasenkrebs - Knochenkrebs - Brustkrebs - Blutkrebs (Leukämie) - Krebs im Lymphsystem (Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom) - Knochenmarkskrebs - Schilddrüsenkrebs - Krebs im Weichteilgewebe (im Erwachsenenalter) - Fortgeschrittener Krebs der Eierstöcke oder der Gebärmutterschleimhaut GI-002-09/15 Seite 2 von 11 - Weichteilsarkom (im Erwachsenenalter) - einem bestimmten, im Kindesalter auftretenden Nierenkrebs (Wilms Tumor) - Fortgeschrittener Krebs des Nervengewebes im Kindesalter (Neuroblastom) 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
FI-2-09/13 Seite 1 von 21 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Doxorubicin Aurobindo 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 10 mg Doxorubicinhydrochlorid. _ _ Nach Rekonstitution enthält jeder ml Lösung 2 mg Doxorubicinhydrochlorid. Sonstige Bestandteile: Jede Durchstechflasche enthält 1 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.). Lactose-Monohydrat: 52,63 mg (10 mg Durchstechflasche). Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Rotes, kompaktes Aggregat oder Fragment mit einem porösen Aussehen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Doxorubicin Aurobindo wird angewendet zur Behandlung von: • kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) • Brustkrebs • fortgeschrittenes Ovarialkarzinom • zur intravesikalen Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasentumore nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko • zur systemischen Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome • neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms • fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters • Ewing-Sarkom • Hodgkin-Lymphome FI-2-09/13 Seite 2 von 21 • hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome • Remissionsinduktion und Konsolidierung bei akuter lymphatischer Leukämie • fortgeschrittene myeloische Leukämie • fortgeschrittenes multiples Myelom • fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom • Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien (III - IV)) • fortgeschrittenes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom • anaplastisches Schilddrüsenkarzinom • fortgeschrittenes Neuroblastom • fortgeschrittenes Magenkarzinom Doxorubicin wird häufig als Bestandteil einer Kombinationschemotherapie mit anderen Zytostatika in etablierten Therapie-Protokollen angewendet. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Dox সম্পূর্ণ নথি পড়ুন