Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Ast Farma B.V.
QJ01AA02
DOXYCYCLINEHYCLAAT
Tablet
DOXYCYCLINEHYCLAAT 150 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Honden
Doxycycline
Nationaal
2005-01-06
BD/2018/REG NL 10245/zaak 645342 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Ast Beheer B.V. te Oudewater en Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 14 januari 2018 tot wijziging van de handelsvergunninghouder van een handelsvergunning; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel DOXORAL 150 MG SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR HONDEN, ingeschreven d.d. 6 januari 2005 onder REG NL 10245 wordt gewijzigd in dier voege dat in de handelsvergunning van het diergeneesmiddel in plaats van AST BEHEER B.V. wordt gelezen AST FARMA B.V.. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel DOXORAL 150 MG SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 10245 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel DOXORAL 150 MG SMAKELIJKE TABLETTEN VOOR HONDEN, REG NL 10245 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2018/REG NL 10245/zaak 645342 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2018/REG NL 10245/zaak 645342 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL DOXORAL 150 mg smakelijke tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline (als doxycycline hyclaat) 150 mg HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Honden: Rhinitis veroorzaakt door _Bordetella bronchisepticum _en _Pasteurella _spp; Bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchisepticum_, _E. coli_ en _Pasteurella _spp_._; Pyelonephritis veroorzaakt door _E. coli _en grampositieve kokken; Interstitiële nephritis veroorzaakt door _Leptospira _spp_._, _E.coli_ en grampositieve সম্পূর্ণ নথি পড়ুন