দেশ: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
donepezilhydroklorid, vattenfri
Ebb Medical AB
N06DA02
donepezil hydrochloride, anhydrous
5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; donepezilhydroklorid, vattenfri 5 mg Aktiv substans; sojalecitin Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 28 tabletter; Blister, 98 tabletter
Avregistrerad
2020-07-08
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Donepezil Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter Donepezil Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter donepezilhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Donepezil Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Donepezil Sandoz 3. Hur du tar Donepezil Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Donepezil Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DONEPEZIL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Donepezil Sandoz tillhör en grupp läkemedel som heter acetylkolinesterashämmare. Donepezil ökar nivåerna av en substans i hjärnan (acetylkolin), som är involverad i minnesfunktionen, genom att fördröja nedbrytningen av acetylkolin. Donepezil Sandoz används för behandling av SYMTOM PÅ DEMENS hos personer som har fått diagnosen lätt till måttligt svår ALZHEIMERS SJUKDOM . Dessa symtom innefattar tilltagande minnesförlust, förvirring och beteendemässiga förändringar. Som en konsekvens av dessa symtom upplever de som lider av Alzheimers sjukdom det som svårare och svårare att utföra normala dagliga aktiviteter. Donepezil Sandoz ska bara användas av vuxna. Donepezil som finns i Donepezil Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instrukti সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
PRODUKTRESUMÈ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Donepezil Sandoz 5 mg filmdragerade tabletter Donepezil Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Donepezil Sandoz 5 mg filmdragerad tablett innehåller 5 mg donepezil (som donepezilhydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt 19 mg laktos per tablett 0,2 mg sojalecitin per tablett. Donepezil Sandoz 10 mg filmdragerad tablett innehåller 10 mg donepezil (som donepezilhydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt 38 mg laktos per tablett 0,4 mg sojalecitin per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Donepezil Sandoz 5 mg: Vit, rund (7 mm diameter) filmdragerad tablett Donepezil Sandoz 10 mg: Gul, rund (9 mm diameter) filmdragerad tablett med brytskåra. Den filmdragerade tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Donepezil är indikerat för symtomatisk behandling av mild till medelsvår Alzheimers sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna/Äldre: Behandlingen inleds med 5 mg/dag (dosering en gång per dag). Dosen på 5 mg/dag bör bibehållas under minst en månad för att möjliggöra en bedömning av de tidigaste kliniska svaren och för att uppnå en steady- state koncentration av donepezilhydroklorid. Efter en månads klinisk bedömning med doseringen 5 mg/dag, kan dosen ökas till 10 mg/dag (dosering en gång per dag). Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 10 mg. Doser överstigande 10 mg/dag har inte studerats i kliniska prövningar. Behandling bör initieras och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av Alzheimers sjukdom. Diagnos bör ställas enligt accepterade riktlinjer (t.ex. DSM IV, ICD 10). Behandling med donepezil bör endast påbörjas om det finns en vårdnadshavare som regelbundet kan kontrollera patientens läkemedelsintag. Underhållsbehandling kan fortgå så länge som det finns terapeutisk nytta för patienten. Därför bör den klinisk সম্পূর্ণ নথি পড়ুন