Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
донепезил
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N06DA02
donepezil
5mg
film tableta
blister, 4x7kom
R
ACTAVIS LTD
JKL: 1079041
REGISTRACIJA
2014-11-26
Broj rešenja: 515-01-00786-14-002 od 26.11.2014. za lek Donecept ® , film tablete, 28 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00747-14-002 od 26.11.2014. za lek Donecept ® , film tablete, 28 x (10mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ DONECEPT ® , FILM TABLETA, 5 MG _Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_ Δ DONECEPT ® , FILM TABLETA, 10 MG _Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_ _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol pragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od10.6.2011. godine))._ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-00786-14-002 od 26.11.2014. za lek Donecept ® , film tablete, 28 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00747-14-002 od 26.11.2014. za lek Donecept ® , film tablete, 28 x (10mg) 2 od 9 Δ DONECEPT ® , 5 MG, FILM TABLETA Δ DONECEPT ® ,10 MG, FILM TABLETA INN: donepezil PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Donecept i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Donecept 3. Kako se upotrebljava lek Donecept 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Donecept 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00786-14-002 od 26.11.2014. za lek D সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 515-01-00786-14-002 od 26.11.2014. za lek Donecept ® , film tablete, 28 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00747-14-002 od 26.11.2014. za lek Donecept ® , film tablete, 28 x (10mg) 1 od 12 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ DONECEPT ® , FILM TABLETA, 5 MG _Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_ Δ DONECEPT ® , FILM TABLETA, 10 MG _Pakovanje: ukupno 28 film tableta, blister, 4 x 7 film tableta_ _Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene boje i § simbol pragrafa u boji teksta _ _(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _ _obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik RS", br. 41/2011 od10.6.2011. godine))._ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-00786-14-002 od 26.11.2014. za lek Donecept ® , film tablete, 28 x (5 mg) Broj rešenja: 515-01-00747-14-002 od 26.11.2014. za lek Donecept ® , film tablete, 28 x (10mg) 2 od 12 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN) Δ DONECEPT ® , 5 MG, FILM TABLETE Δ DONECEPT ® , 10 MG, FILM TABLETE INN: donepezil 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta od 5 mg sadrži 5 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 4,56 mg donepezila Jedna film tableta od 5 mg sadrži 97,35 mg laktoze, monohidrata. Jedna film tableta od 10 mg sadrži 10 mg donepezil-hidrohlorida, što odgovara 9,12 mg donepezila Jedna film tableta od 10 mg sadrži 194,70 mg laktoze, monohidrata. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Donecept, film tableta, 5 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje, prečnika 7 mm, sa utisnutom oznakom DZ5 sa jedne strane. Donecept, film tableta, 10 mg: okrugle, bikonveksne film tablete, svetložute boje, prečnika 9 mm, sa utisnutom oznakom DZ10 sa jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন