দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Detomodinehydrochloride 10 mg/ml
Dechra Regulatory
QN05CM90
Detomidine Hydrochloride
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Detomodinehydrochloride 10 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
rund; paard
Detomidine
CTI-code: 292345-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2401685 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292345-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2401677 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 292345-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 2582385 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2007-03-01
Bijsluiter – NL Versie DOMIDINE 10 MG/ML BIJSLUITER _DOMIDINE 10 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN EN RUNDEREN_ 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Domidine 10 mg/ml, oplossing voor injectie voor paarden en runderen Detomidinehydrochloride 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 ml oplossing voor injectie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Detomidinehydrochloride 10,0 mg Dit komt overeen met 8,36 mg detomidine base HULPSTOFFEN: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 1,0 mg Heldere en kleurloze oplossing 4. INDICATIES Voor sedatie en lichte analgesie bij paarden en runderen, om lichamelijke onderzoeken en behandelingen, zoals kleine heelkundige ingrepen, te vergemakkelijken. Detomidine kan worden gebruikt bij: onderzoeken (bijv. endoscopie, rectale en gynaecologische onderzoeken, radiografie); kleine heelkundige ingrepen (bijv. behandeling van wonden, tandheelkundige behandeling, peesbehandeling, excisie van huidtumoren, tepelbehandeling); vóór het uitvoeren van een behandeling en toedienen van geneesmiddelen (bijv. maagsonde, beslaan van paarden). Als premedicatie vóór toediening van anesthetica via injectie of inhalatie. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met hartafwijkingen of luchtwegaandoeningen. Niet gebruiken bij dieren met leverinsufficiëntie of nierfalen. Niet gebruiken bij dieren met algemene gezondheidsproblemen (bijv. diabetes mellitus, gedehydreerde dieren, dieren in shocktoestand of andere buitengewone stresstoestanden). Niet gebruiken in combinatie met butorfanol bij paarden met koliek. Zie ook rubriek 12: Gebruik tijdens dracht en lactatie en interacties 6. BIJWERKINGEN Injectie van detomidine সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SKP– NL Versie DOMIDINE 10 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Domidine 10 mg/ml, oplossing voor injectie voor paarden en runderen 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing voor injectie bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Detomidinehydrochloride 10,0 mg Dit komt overeen met 8,36 mg detomidine base HULPSTOF: Methylparahydroxybenzoaat (E 218) 1,0 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie Heldere, kleurloze oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORTEN Paard, rund. 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor sedatie en lichte analgesie bij paarden en runderen, om lichamelijke onderzoeken en behandelingen, zoals kleine heelkundige ingrepen, te vergemakkelijken. Detomidine kan worden gebruikt bij: onderzoeken (bijv. endoscopie, rectale en gynaecologische onderzoeken, radiografie); kleine heelkundige ingrepen (bijv. behandeling van wonden, tandheelkundige behandeling, peesbehandeling, excisie van huidtumoren, tepelbehandeling); vóór het uitvoeren van een behandeling en toedienen van geneesmiddelen (bijv. maagsonde, beslaan van paarden). Als premedicatie vóór toediening van anesthetica via injectie of inhalatie. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met hartafwijkingen of luchtwegaandoeningen. Niet gebruiken bij dieren met leverinsufficiëntie of nierfalen. Niet gebruiken bij dieren met algemene gezondheidsproblemen (bijv. diabetes mellitus, gedehydreerde dieren, dieren in shocktoestand of andere buitengewone stresstoestanden). Niet gebruiken in combinatie met butorfanol bij paarden met koliek. Zie ook rubrieken 4.7. en 4.8. 4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen SKP– NL Versie DOMIDINE 10 MG/ML 4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK BIJ DIEREN Bij aanvang van de sedatie kunnen vooral paarden beginnen te wankelen en snel het hoofd l সম্পূর্ণ নথি পড়ুন