দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Paracetamol; Tramadolhydrochlorid
Grünenthal GmbH (3237263)
Paracetamol, Tramadol Hydrochloride
Brausetablette
Teil 1 - Brausetablette; Paracetamol (01212) 325 Milligramm; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-08-06
1- 8 - 1819 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 72106.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender DOLEVAR 37,5 mg/325 mg Brausetabletten Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid/Paracetamol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist DOLEVAR und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DOLEVAR beachten? 3. Wie ist DOLEVAR einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DOLEVAR aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST DOLEVAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DOLEVAR ist ein Kombinationspräparat aus zwei schmerzlindernden Wirkstoffen, Paracetamol und Tramadolhydrochlorid, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen. DOLEVAR ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadolhydrochlorid und Paracetamol erforderlich ist. DOLEVAR darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden. 2- 8 - 2829 2. WAS MÜSSEN SIE সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
BB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels BC 1. Bezeichnung des Arzneimittels DOLEVAR 37,5 mg/325 mg Brausetabletten BD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Brausetablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol. Sonstige Bestandteile: 1 Brausetablette enthält 7,8 mmol (179,4 mg) Natrium (als Natriumcitrat, Natriumhydrogencarbonat und Saccharin-Natrium). 1 Brausetablette enthält 0,4 mg Gelborange S. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. BE 3. Darreichungsform Brausetablette Cremefarbene bis leicht rosafarbene, farblich gesprenkelte, runde, flache Brausetabletten mit abgeschrägten Kanten. BG 4. Klinische Angaben BH 4.1 Anwendungsgebiete DOLEVAR ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen. Die Einnahme von DOLEVAR soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadolhydrochlorid und Paracetamol erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1). BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung _Dosierung_ ERWACHSENE UND JUGENDLICHE (über 12 Jahre) 11512 22 Die Einnahme von DOLEVAR soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadolhydrochlorid und Paracetamol erfordern (siehe Abschnitt 5.1). Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das Schmerzempfinden des Patienten angepasst werden. Eine Initialdosis von 2 Brausetabletten DOLEVAR (entsprechend 75 mg Tramadolhydrochlorid und 650 mg Paracetamol) wird empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 8 Brausetabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen. Ein Dosierungsinter সম্পূর্ণ নথি পড়ুন