Country: সুইজারল্যান্ড
ভাষা: জার্মান
সূত্র: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
docetaxelum
Sandoz Pharmaceuticals AG
L01CD02
docetaxelum
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
docetaxelum 20 mg, acidum citricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 1181.7 mg ad solutionem pro 2 ml corresp. ethanolum 76.5 % V/V.
A
Synthetika
Zytostatikum
2011-05-30
FACHINFORMATION Docetaxel Sandoz® 20 mg/2 ml; Docetaxel Sandoz® 80 mg/8 ml Sandoz Pharmaceuticals AG Zusammensetzung Wirkstoff: Docetaxelum. Hilfsstoffe: Acidum citricum anhydricum, polysorbatum 80, ethanolum anhydricum 0,6 g ad solutionem pro 1 ml. Absoluter Ethanolgehalt 20 mg/2 ml: 1,2 g. Absoluter Ethanolgehalt 80 mg/8 ml: 4,7 g. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Docetaxel 10 mg/ml Infusionskonzentrat: Durchstechflaschen zu 20 mg/2 ml und 80 mg/8 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Docetaxel Sandoz ist indiziert bei: Brustkrebs: ·in Kombination mit Doxorubicin und Cyclophosphamid zur adjuvanten Therapie von operablem, nodal-positivem Brustkrebs. ·in Kombination mit Trastuzumab nach einer Behandlung mit Doxorubicin und Cyclophosphamid (AC→TH) oder in Kombination mit Trastuzumab und Carboplatin (TCH) zur adjuvanten Therapie von operablem Brustkrebs mit HER2 überexprimierenden Tumoren. ·in Kombination mit Doxorubicin zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs (First-Line-Chemotherapie). ·als Monotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs nach Versagen einer anderen Chemotherapie (Second-Line-Chemotherapie). ·in Kombination mit Trastuzumab zur Behandlung von metastasierendem Brustkrebs mit HER2 überexprimierenden Tumoren bei Patientinnen, die noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierende Erkrankung erhalten haben. ·in Kombination mit Capecitabin zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs nach Versagen einer anderen Chemotherapie mit Anthrazyklin. Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom: ·in Kombination mit Cisplatin zur Behandlung von nicht-resezierbarem, lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom (First-Line-Chemotherapie). ·als Monotherapie zur Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom nach Versagen einer anderen Chemotherapie (Second-Line- Chemotherapie). Prostatakarzinom: I সম্পূর্ণ নথি পড়ুন