দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dobutamina
HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.
C01CA07
Dobutamine
M
Dobutamina
043294014 - 12,5 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE DOBUTAMINA HIKMA, 12.5 MG/ML, CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE Dobutamina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altri perchè può danneggiarli, anche se manifestano gli stessi suoi sintomi - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Dobutamina Hikma ed a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Dobutamina Hikma 3. Come usare Dobutamina Hikma 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Dobutamina Hikma 6. Contenuto della confezione ed altre informazioni 1. CHE COS’È DOBUTAMINA HIKMA E A COSA SERVE Dobutamina Hikma contiene il principio attivo dobutamina, che appartiene ad un gruppo di medicinali denominati agonisti beta-recettori (stimolanti cardiaci). Negli ADULTI è usato: - nelle operazioni a cuore aperto, - per trattare patologie cardiache, - per trattare l’insufficienza cardiaca, - come alternativa all'esercizio di stress per testare il cuore. POPOLAZIONE PEDIATRICA La Dobutamina è indicata in tutte le fasce d'età pediatriche (dai neonati ai 18 anni) come supporto inotropo negli stati di ipoperfusione da ridotta gittata cardiaca a seguito di insufficienza cardiaca scompensata, dopo intervento chirurgico al cuore, cardiomiopatie ed in caso di shock cardiogeno o settico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE DOBUTAMINA HIKMA NON USI DOBUTAMINA HIKMA: - se lei è allergico alla dobutamina, al sodio metabisolfito o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può comprendere eruzione cutanea, prurito, difficoltà re সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Dobutamina Hikma, 12.5 mg/ml, Concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene 12.5 mg di dobutamina (14.01 mg come dobutamina cloridrato). Ogni flaconcino da 20 ml contiene 250 mg di dobutamina (280.2 mg come dobutamina cloridrato). Eccipiente(i) con effetto noto: Sodio metabisolfito (E223) – 0.24 mg/ml Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione. Soluzione trasparente, da incolore a paglierino chiaro pH 2.5 - 5.5 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Dobutamina Hikma è indicato negli adulti che necessitano di supporto inotropico nel trattamento dell’insufficienza cardiaca a bassa emissione normalmente associata a infarto miocardico, interventi chirurgici a cuore aperto, cardiomiopatie, shock settico e shock cardiogeno. Dobutamina Hikma può anche essere usata per test di stress cardiaco come alternativa all'esercizio in pazienti per i quali l'esercizio di routine non può essere eseguito in modo soddisfacente. _Popolazione pediatrica_ La dobutamina è indicata in tutti i gruppi di età pediatrica (dai neonati ai 18 anni di età) come supporto inotropico in stati di ipoperfusione a bassa gittata cardiaca risultanti da insufficienza cardiaca scompensata, a seguito di cardiochirurgia, cardiomiopatie e shock cardiogeno o settico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso endovenoso. Posologia _Adulti _ Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Supporto inotropico del miocardio: La dose abituale è compresa সম্পূর্ণ নথি পড়ুন