Country: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Diklofenako natrio druska/Omeprazolas
Bausch Health Ireland Limited
M01AB55
Diclofenac sodium salt/Omeprazolas
75 mg/20 mg
modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
vartoti per burną
Receptinis
Diclofenac, combinations
Perregistruotas
2014-11-25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI DIOMPRAZ 75 MG/20 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS diklofenako natrio druska/omeprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra DIOMPRAZ ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant DIOMPRAZ 3. Kaip vartoti DIOMPRAZ 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti DIOMPRAZ 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DIOMPRAZ IR KAM JIS VARTOJAMAS DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos vienoje kapsulėje. Šios veikliosios medžiagos yra diklofenako natrio druska (75 mg) ir omeprazolas (20 mg). Diklofenakas priklauso vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) grupei. Jo vartojama skausmui ir uždegimui mažinti sergant sąnarių ligomis. Omeprazolas priklauso vaistų, vadinamų protonų siurblio inhibitoriais, grupei. Šie vaistai mažina rūgšties gamybą skrandyje. Omeprazolas mažina nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) sukeltos pepsinės opos (opos skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje) atsiradimo riziką. Gydytojas Jums skyrė vartoti DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietųjų kapsulių, nes Jums yra sąnarių ligų, tokių kaip osteoartritas, reumatoidinis artritas ir ankilozinis spondilitas, simptomų. Be to, NVNU vartojimo laikotarpiu Jums gali būti pepsinių opų atsiradimo rizika. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DIOMPRAZ DIOMPRAZ VA সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 75 mg diklofenako natrio druskos (25 mg skrandyje neirių granulių pavidalu ir 50 mg pailginto atpalaidavimo granulių pavidalu) ir 20 mg omeprazolo (skrandyje neirių granulių pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra 1 mg propilenglikolio ir 5,7 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Modifikuoto atpalaidavimo kietoji kapsulė. 1-o dydžio pailga kietoji želatininė kapsulė, kurios dangtelis yra matinis rožinis, korpusas – matinis geltonas ir kurioje yra baltų arba gelsvų granulių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės skirtos simptominiam reumatoidinio artrito, osteoartrito ir ankilozinio spondilito gydymui suaugusiems pacientams, kuriems yra su nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVPNU) vartojimu susijusių skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opų atsiradimo rizika. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems Paros dozė yra viena kapsulė (75 mg diklofenako/ 20 mg omeprazolo). Jei simptomų kontrolė vaistinio preparato vartojant kartą per parą nepasiekiama, reikia pakeisti gydymo schemą ir pradėti gydymą vienu ar daugiau kitokių vaistinių preparatų. Vartoti daugiau kaip vieną DIOMPRAZ 75 mg/20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietąją kapsulę per parą negalima, kadangi tokiu atveju omeprazolo ekspozicija būna per didelė. Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti rečiau, vaistinio preparato vartojant trumpiausią laikotarpį, reikalingą simptomams kontroliuoti (žr. 4.4 skyrių). Gydymą reikia tęsti kiek būtina individualiam tikslui pasiekti, be to, reikia reguliariai vertinti vaistinio preparato gydomąjį poveikį ir, jei naudos সম্পূর্ণ নথি পড়ুন