Country: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Digoxinum
Uzina experimentală GNŢLS SRL
C01AA05
Digoxinum
0,25 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Compania farmaceutică "Zdorovie" SRL, Ucraina
2018-12-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DIGOXIN 0,25 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Digoxină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea include orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Digoxin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Digoxin 3. Cum să utilizaţi Digoxin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Digoxin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DIGOXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul Digoxin conţine în calitate de substanţă activă digoxina, obţinută din frunzele de degeţel lânos. Face parte din grupul de medicamente, care se numesc glicozide cardiace. Digoxina încetineşte activitatea cardiacă, crescând concomitent puterea de contracţii a muşchiului cardiac. Digoxin este utilizat pentru tratamentul următoarele boli ale inimii: - insuficienţă cardiacă congestivă: este o stare, când inima nu poate pompa sânge în mod eficient, astfel încât sângele rămâne în organism - în special în ficat, plămâni, mâini şi picioare; - aritmii supraventriculare (de exemplu, fibrilaţie şi flutter atrial, tahicardie paroxistică supraventriculară). Aceasta determină tulburarea propagării semnalelor electrice în atrii. Ca rezultat ritmul cardiac este mai rapid sau devine neregulat. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DIGOX সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DIGOXIN 0,25 mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine digoxină în recalcul la 100% substanţă activă – 0,25 mg. Excipient cu efect cunoscut: etanol 96%. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Lichid transparent incolor. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Insuficienţă cardiacă congestivă, fibrilaţie şi flutter atrial (pentru reglarea frecvenţei contracţiilor cardiace), tahicardie paroxistică supraventriculară. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Digoxin se administrează intravenos. Adulţilor se administrează în doză câte 0,25-0,5 mg (1-2 ml soluţie 0,25 mg/ml). Se administrează lent în 10 ml soluţie glucoză 50 mg/ml sau soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml. În primele zile ale tratamentului se administrează de 1-2 ori pe zi, în următoarele 4-5 zile – 1 dată pe zi, ulterior se trece la administrarea orală în doze de întreţinere. Pentru administrarea intravenoasă în perfuzie 1-2 ml soluţie 0,25 mg/ml se dizolvă în 100 ml glucoză 50 mg/ml sau soluţie clorură de sodiu 9 mg/ml (se administrează intravenos cu viteza de 20-40 picături pe minut). La copii dozele depind de vârstă (mg/kg): prematuri – 0,02-0,03; nou-născuţi la termen – 0,03-0,04; cu vârsta de la 1 lună până la 2 ani – 0,04-0,06; cu vârsta de 2-10 ani – 0,03-0,04; cu vârsta peste 10 ani – 0,03. Din cauza posibilei prelungiri a timpului de înjumătăţire la pacienţii vârstnici şi dezvoltarea efectului cumulativ, se recomandă determinarea clearance-ului creatininei. În caz de reducere a clearance-ului creatininei până la 50 ml/minut este necesară scăderea dozei de întreţinere a digoxinei cu 30-50%. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă, la alte glicozide cardiace sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. Endocardite, miocardită, pericardită cons সম্পূর্ণ নথি পড়ুন