দেশ: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
DICLOFENAC NATRIUM
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
M01AB05
DICLOFENAC SODIUM
Maagsapresistente tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; DIMETICON (E 900) ; IJZEROXIDE BRUIN (E 172) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; METHYLCELLULOSE (E 461) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SIMETICON EMULSIE ; SORBINEZUUR (E 200) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH),
Oraal gebruik
Diclofenac
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1); DIMETICON (E 900); IJZEROXIDE BRUIN (E 172); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; METHYLCELLULOSE (E 461); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SIMETICON EMULSIE; SORBINEZUUR (E 200); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH);
1996-11-11
BIJSLUITER Diclofenacnatrium EC Mylan 25 mg, 50 mg, maagsapresistente tabletten RVG 20738-9 Augustus 2020 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKERS Diclofenacnatrium EC Mylan 25 mg, maagsapresistente tabletten Diclofenacnatrium EC Mylan 50 mg, maagsapresistente tabletten Diclofenacnatrium LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Diclofenacnatrium EC Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DICLOFENACNATRIUM EC MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Diclofenac behoort tot een groep geneesmiddelen, die NSAID's genoemd worden. Diclofenac werkt ontstekingsremmend, pijnstillend en koortsverlagend. Diclofenac wordt gebruikt bij: • reumatische ontstekingen van de gewrichten; • artrose (’versleten’ gewrichten), inclusief bepaalde rugklachten door artrose van de wervelgewrichten; • pijnlijke stijfheid van de schouder door een ontsteking rond het schoudergewricht; • pijn door ontsteking en zwelling na een operatie of tandheelkundige ingreep; • een plotselinge jichtaanval; • ernstige menstruatiepijn. • ziekten waarbij koorts een symptoom is van de ziekte, in het bijzonder voor kortdurend gebruik naast het geneesmiddel dat u gebruikt voor een infectie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL N সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Diclofenacnatrium EC Mylan 25 en 50 mg, maagsapresistente tabletten RVG 20738-9 augustus 2020 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Diclofenacnatrium EC Mylan 25 mg, maagsapresistente tabletten Diclofenacnatrium EC Mylan 50 mg, maagsapresistente tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Diclofenacnatrium EC Mylan 25 mg tabletten bevatten per maagsapresistente tablet 25 mg diclofenacnatrium. Diclofenacnatrium EC Mylan 50 mg tabletten bevatten per maagsapresistente tablet 50 mg diclofenacnatrium. Hulpstof met bekend effect: Diclofenacnatrium EC Mylan, maagsapresistente tabletten bevatten o.a. lactose monohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Maagsapresistente tabletten Diclofenacnatrium EC Mylan 25 mg: Gele, omhulde tabletten met de inscriptie D25. Diclofenacnatrium EC Mylan 50 mg: Bruine, omhulde tabletten met de inscriptie D50. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Inflammatoire en degeneratieve vormen van reuma: chronische polyarthritis, juveniele chronische polyarthritis (alleen voor 25 mg), artrosen met inbegrip van spondylartrosen. - Periarthritis humeroscapularis. - Acute jichtaanval. - Pijnlijke postoperatieve en posttraumatische ontsteking en zwelling, b.v. ten gevolge van tandheelkundige of orthopedische chirurgie. - Symptomatische behandeling van primaire dysmenorroe. - Met koorts gepaard gaande ziekten, speciaal voor kortstondig gebruik als adjuvans bij de chemotherapie bij infectieziekten. Koorts is op zichzelf geen indicatie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _ _ _Dosering _ De dagdosis wordt meestal over 2 à 3 porties verdeeld. Ter vermijding van nachtelijke pijn en ochtendstijfheid kan een gecombineerde behandeling plaatsvinden met Diclofenacnatrium Mylan tabletten overdag en een zetpil of een tablet met gereguleerde afgifte die voor het slapen gaan wordt toegediend (tot een maximum van samen 150 mg per etmaal). Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering, gedurend সম্পূর্ণ নথি পড়ুন