Country: শ্লোভাকিয়া
ভাষা: স্লোভাক
সূত্র: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
H02AB02
perorálne použitie
tbl 10x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Dexametazón
tbl 10x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 20x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 50x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al); tbl 10x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.bal.); tbl 20x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.bal.); tbl 30x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.bal.); tbl 50x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.bal.); tbl 60x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.bal.); tbl 100x1x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al-jednotliv.bal.)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2016-09-29
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00435-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA DEXAMETAZ Ó N KRKA 20 MG TABLETY DEXAMETAZ Ó N KRKA 40 MG TABLETY dexametazón POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE : 1. Čo je Dexametazón Krka a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Dexametazón Krka 3. Ako užívať Dexametazón Krka 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Dexametazón Krka 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE DEXAMETAZ Ó N KRKA A NA ČO SA POUŽÍVA Dexametazón Krka je syntetický glukokortikoid. Glukokortikoidy sú hormóny produkované kôrou nadobličiek. Tento liek má protizápalový, bolesť tlmiaci a protialergický účinok a tiež potláča imunitný systém. Dexametazón Krka sa odporúča na liečbu reumatických a autoimunitných ochorení (napr. myozitída- zápal svalstva), kožných ochorení (napr. pemphigus vulgaris), ochorení krvi (napr. idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých), liečbu symptomatického mnohopočetného myelómu, akútnej lymfoblastovej leukémie, Hodgkinovho lymfómu a non-Hodgkinových lymfómov v kombinácii s inými liekmi, metastázami spôsobenej kompresie miechy (tlak na miechu spôsobený nádorom), prevenciu a liečbu nevoľnosti a vracania vyvolaného chemo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00435-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Dexametazón Krka 20 mg tablety Dexametazón Krka 40 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Dexametazón Krka 20 mg tablety Každá 20 mg tableta obsahuje 20 mg dexametazónu. Dexametazón Krka 40 mg tablety Každá 40 mg tableta obsahuje 40 mg dexametazónu. Pomocná látka so známym účinkom: _Dexametazón Krka 20 mg tablety_ _ _ Každá 20 mg tableta obsahuje 389,5 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). _Dexametazón Krka 40 mg tablety_ _ _ Každá 40 mg tableta obsahuje 779 mg laktózy (ako monohydrát laktózy). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta Dexametazón Krka 20 mg tablety Biele až takmer biele, okrúhle tablety so skosenými hranami a deliacou ryhou a označením 20 na jednej strane (hrúbka: 4,0 - 6,0 mm; priemer: 10,7 - 11,3 mm). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Dexametazón Krka 40 mg tablety Biele až takmer biele, oválne tablety s deliacou ryhou na oboch stranách (hrúbka: 6,0 - 8,0 mm; dĺžka: 18,7 - 19,3 mm). Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE DERMATOLÓGIA Pemphigus vulgaris. AUTOIMUNITNÉ OCHORENIA/REUMATOLÓGIA Myozitída. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00435-Z1B 2 HEMATOLOGICKÉ OCHORENIA Idiopatická trombocytopenická purpura u dospelých. ONKO LÓGIA Metastázami spôsobená kompresia miechy. Profylaxia a liečba vracania vyvolaného cytostatikami, emetogénnou chemoterapiou s antiemetickou liečbou. Liečba symptomatického mnohopočetného myelómu, akútnej lymfoblastovej leukémie, Hodgkinovho lymfómu a non-Hodgkinových lymfómov v kombinácii s inými liekmi. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODANIA Dávkovanie PROSÍM BERTE NA VEDOMIE, ŽE TOTO JE LIEK NA VYSOK É DÁVKOV ANIE. DEXAMETAZ ÓN KRKA SA MÁ POUŽÍVAŤ V NAJNIŽŠEJ ÚČINNEJ DÁVKE. Dexametazón sa podáva v obvyklých dávkach 0,5 až 10 সম্পূর্ণ নথি পড়ুন