Country: ফ্রান্স
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mésilate de déféroxamine
NOVARTIS PHARMA SAS
V03 AC01
mesilate of deferoxamine
2 g
poudre
composition pour un flacon > mésilate de déféroxamine : 2 g solvant composition > Pas de substance active. :
liste I
DIVERS/ANTIDOTES/AGENTS CHÉLATEURS DU FER
34009 355 ou 2 0 - 1 flacon(s) en verre de 2 g - 1 ampoule(s) en verre de 20 mL - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/08/2015;
Archivée
1997-09-18
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/02/2017 Dénomination du médicament DESFERAL 2 g, poudre et solvant pour solution injectable Mésilate de déféroxamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DESFERAL 2 g, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DESFERAL 2 g, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser DESFERAL 2 g, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DESFERAL 2 g, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DESFERAL 2 g, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : DIVERS/ANTIDOTES/AGENTS CHÉLATEURS DU FER, - code ATC : V03 AC01. DESFERAL contient une substance active, la déféroxamine, qui appartient à une famille de médicaments appelée agent chélateur du fer. Il agit en captant le fer ou l’aluminium circulant dans le sang ou présent dans l’intestin et permet leur élimination dans les urines et les selles. Ce médicament est utilisé : · COMME TRAITEMENT : - des maladies ou des intoxications causées par une surch সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/02/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DESFERAL 2 g, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mésilate de déféroxamine............................................................................................................. 2 g Pour un flacon de poudre. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hémochromatose primitive non curable par saignées. · Hémosidérose secondaire. · Intoxications martiales aiguës. · Intoxication aluminique chez l'insuffisant rénal dialysé. · Indications diagnostiques - Test au Desféral : o dépistage des surcharges ferriques par dosage de la sidérurie, o diagnostic d'hémochromatose, orientation du traitement et dépistage des formes latentes dans les familles de sujets hémochromatosiques, o diagnostic de l'intoxication aluminique, en particulier lorsque l'aluminémie est comprise entre 1 et 3 micromoles/L (27 à 81 microgrammes/L). 4.2. Posologie et mode d'administration Ces recommandations concernent l'adulte et l'enfant. Posologie · HÉMOCHROMATOSE PRIMITIVE NON CURABLE PAR SAIGNÉES ET HÉMOSIDÉROSES SECONDAIRES La dose journalière moyenne se situe habituellement entre 20 et 60 mg/kg quelle que soit la voie d'administration. Le traitement par DESFERAL doit être initié après la transfusion d’environ 20 unités de concentrés érythrocytaires (soit 100 mL/kg) ou lorsque les taux de ferritine sérique atteignent 1000 nanogrammes/mL. Population pédiatrique LA PRESCRIPTION CHEZ UN ENFANT DE MOINS DE 3 ANS EST RÉSERVÉE AUX SPÉCIALISTES. Des retards de croissance peuvent survenir lors de l'administration de doses excessives de DESFERAL. Si le traitement est commencé avant l'âge de 3 ans, un contrôle régulier de la croissance doit être instauré, et la dose moyenne journalière ne doit pas dépasser 40 mg/ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন