দেশ: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Ibuprofenas
US Pharmacia Sp. z o.o.
M01AE01
Ibuprofen
200 mg
minkštosios kapsulės
vartoti per burną
Nereceptinis
Ibuprofen
Registruotas
2020-04-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI DELIPROM 200 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS Ibuprofenas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. - Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Deliprom ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Deliprom 3. Kaip vartoti Deliprom 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Deliprom 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA DELIPROM IR KAM JIS VARTOJAMAS Deliprom veiklioji medžiaga, ibuprofenas, priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Deliprom skirtas trumpalaikiam silpno ir vidutinio stiprumo galvos, menstruacijų, dantų, raumenų, sąnarių skausmo malšinimui, karščiavimo mažinimui. Jeigu per 3 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DELIPROM DELIPROM VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai medžiagai, kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo (NVNU) arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu praeityje pasireiškė alergijos simptomų, pvz., sloga, dilgėlinė ar astma, pavartojus acetilsalicilo rūgšties (aspirino) ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU); - jeigu yra ar praeityje buvo skrandžio ir (arba) dvylikapirštės žarnos opa, virškinimo trakto prakiurimas ar kraujavimas, taip pat pasireiškę po NVNU vartojimo; - jeigu yra sunkus kepenų, inkstų ar širdies nepakankamumas; - jeigu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Deliprom 200 mg minkštosios kapsulės _ _ Forma patvirtinta Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos viršininko 2019 m. sausio 16 d. įsakymu Nr. (1.4)1A-88 NACIONALINĖ PROCEDŪRA VAISTINIO PREPARATO REGISTRACIJOS VERTINIMO PROTOKOLAS DELIPROM 200 MG MINKŠTOSIOS KAPSULĖS IBUPROFENAS REGISTRUOTOJAS (PAVADINIMAS IR ADRESAS) US Pharmacia Sp. z o.o. Ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Lenkija GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ EEE (PAVADINIMAS IR ADRESAS) US Pharmacia Sp. z o.o. Ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław Lenkija PAKUOČIŲ RŪSYS IR DYDŽIAI Lizdinė plokštelė N6, N10, N12, N18, N20 PARAIŠKOS TIPAS (PAGAL DIREKTYVOS 20001/83/EB STR.) 10a str. (pripažintas medicininis vartojimas) Deliprom 200 mg minkštosios kapsulės 2. KOKYBĖS DOKUMENTACIJOS VERTINIMAS 2.1. REIKALAVIMAS ATLIKTI INSPEKCIJĄ PRIEŠ REGISTRACIJĄ Nėra būtinas 2.2. ĮŽANGA Vaistinis preparatas Deliprom 200 mg minkštosios kapsulės registruojamas nacionalinės procedūros būdu pagal Direktyvos 2001/83/EB 10a str. (pripažintas medicininis vartojimas). Lietuvoje yra registruotas to paties RTT vaistinis preparatas Ibuprom Express 400 mg minkštosios kapsulės. Vaistinis preparatas siūlomas registruoti trumpalaikio silpno ir vidutinio stiprumo galvos, menstruacijų, dantų, raumenų, sąnarių skausmo malšinimui ir karščiavimo mažinimui. 2.3. VEIKIOJI MEDŽIAGA (BENDROJO TECHNINIO DOKUMENTO (TOLIAU – CTD) 3.2S) 2.3.1. BENDROJI INFORMACIJA (CTD 3.2.S.1) S.1.1. Nomenklatūra Tarptautinis bendrinis pavadinimas (INN) Ibuprofenas Cheminis pavadinimas (2RS)-2-[4-(2-metilpropil)fenil]propanoinė rūgštis S.1.2. Struktūra Struktūrinė formulė S.1.3. Bendrosios savybės Bendrosios savybės atitinka dabartinę Europos farmakopėjos monografiją „Ibuprofen Ph. Eur“. 0721. 2.3.2. GAMYBA (CTD 3.2.S.2) S.2.1. Gamintojas (-ai) Duomenys pateikti Kvalifikuoto asmens patvirtinimas dėl veikliosios medžiagos gamintojų atitikimo GGP reikalavimams pateiktas. S.2. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন