Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
ratiopharm GmbH (3087881)
5 mg
Filmtablette
zum Einnehmen
zugelassen
2022-12-08
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN DAPAGLIFLOZIN-RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTEN DAPAGLIFLOZIN-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTEN Dapagliflozin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Dapagliflozin-ratiopharm_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Dapagliflozin-ratiopharm_ beachten? 3. Wie ist _Dapagliflozin-ratiopharm_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Dapagliflozin-ratiopharm_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _DAPAGLIFLOZIN-RATIOPHARM_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS _DAPAGLIFLOZIN-RATIOPHARM_ IST _Dapagliflozin-ratiopharm_ enthält den Wirkstoff Dapagliflozin. Er gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man Natrium-Glucose-Cotransporter-2-(SGLT-2)-Inhibitoren nennt. Sie wirken, indem sie das SGLT-2-Protein in der Niere blockieren. Durch die Blockade dieses Proteins werden Blutzucker (Glucose), Salz (Natrium) und Wasser mit dem Urin aus dem Körper ausgeschieden. WOFÜR _DAPAGLIFLOZIN-RATIOPHARM_ ANGEWENDET WIRD _Dapagliflozin-ratiopharm_ wird angewendet zur Behandlung von: TYP-2-DIABETES - Bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 10 Jahren und älter. - Wenn Ihr Typ-2-Diabetes nicht mit Ernährung und Bewegung kontrolliert werden kann. - _Dapagliflozin-rat সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _DAPAGLIFLOZIN-RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTEN _ _DAPAGLIFLOZIN-RATIOPHARM 10 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Dapagliflozin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 5 mg Dapagliflozin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 5 mg Filmtablette enthält 25 mg Lactose. _Dapagliflozin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 10 mg Dapagliflozin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg Filmtablette enthält 50 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette (Tablette). _Dapagliflozin-ratiopharm 5 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde Filmtablette mit der Prägung „TV“ auf der einen und der Prägung „5D“ auf der anderen Seite. Durchmesser: Ca. 6,8 mm. _Dapagliflozin-ratiopharm 10 mg Filmtabletten _ Gelbe, ovale Filmtablette mit der Prägung „TV“ auf der einen und der Prägung „1D“ auf der anderen Seite. Abmessungen: Ca. 11,3 mm x 6,9 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Typ-2-Diabetes mellitus _Dapagliflozin-ratiopharm_ ist bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 10 Jahren und älter indiziert zur Behandlung von unzureichend kontrolliertem Typ-2-Diabetes mellitus in Ergänzung zu einer Diät und Bewegung - als Monotherapie, wenn Metformin aufgrund einer Unverträglichkeit als ungeeignet erachtet wird. - zusätzlich zu anderen Arzneimitteln zur Behandlung des Typ-2-Diabetes. Zu Studienergebnissen im Hinblick auf Kombinationen von Behandlungen, die Wirkung auf die Blutzuckerkontrolle, kardiovaskuläre und renale Ereignisse sowie die untersuchten Populationen, siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 5.1. Herzinsuffizienz 2 _Dapagliflozin-ratiopharm_ ist bei erwachsenen Patienten indiziert zur Behandlung der symptomatischen, chronischen Herzinsuffizienz. Chronische Niereninsuffizienz _Dapagliflozin-ratiopharm_ ist bei erwachsenen Patienten indiziert zur Behandlung der chronischen Niereninsuffizien সম্পূর্ণ নথি পড়ুন