দেশ: হাঙ্গেরি
ভাষা: হাঙ্গেরীয়
সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
dapagliflozin-propándiol-monohidrát
Krka d.d.,
A10BK01
dapagliflozin propanediol monohydrate
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu naptáras - OGYI-T-24297 / 02 - V - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - adagonként perforált OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 03 - V - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu naptáras - OGYI-T-24297 / 04 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 05 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu naptáras - OGYI-T-24297 / 06 - V - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 07 - V - TK - igen; 28 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu naptáras - OGYI-T-24297 / 08 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 09 - V - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 10 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 11 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu naptáras - OGYI-T-24297 / 12 - V - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 13 - V - TK - igen; 56 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu naptáras - OGYI-T-24297 / 14 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 15 - V - TK - igen; 60 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 16 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 17 - V - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 18 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 19 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu naptáras - OGYI-T-24297 / 20 - V - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 21 - V - TK - igen; 98 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu naptáras - OGYI-T-24297 / 22 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 23 - V - TK - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OPA/Alu/PVC//Alu - OGYI-T-24297 / 24 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Forxiga 5 mg filmtabletta - EU/1/12/795
Generikus
2023-10-12
Egynyelvű vagy többnyelvű BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA DAGRAFORS 5 MG FILMTABLETTA DAGRAFORS 10 MG FILMTABLETTA dapagliflozin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dagrafors és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dagrafors szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Dagrafors-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dagrafors-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAGRAFORS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DAGRAFORS? A Dagrafors hatóanyaga a dapagliflozin. A „nátrium-glükóz ko-transzporter 2- (SGLT2-) gátlóknak” nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer gátolja a vesékben lévő SGLT2 nevű fehérje működését, ami miatt jelentős mennyiségű vércukor (glükóz), só (nátrium) és víz ürül ki a szervezetből a vizelettel. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A DAGRAFORS? A Dagrafors-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák: ˗ 2-ES TÍPUSÚ CUKORBETEGSÉG - Felnőtteknél, 10 éves és idősebb gyermekeknél és serdülőknél. - Ha 2-es típusú cukorbetegsége nem kezelhet ő diétával és testmozgással. - A Dagrafors alkalmazh সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1. A GYÓGYSZER NEVE Dagrafors 5 mg filmtabletta Dagrafors 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Dagrafors 5 mg filmtabletta 5 mg dapagliflozint tartalmaz filmtablettánként (dapagliflozin-propándiol-monohidrát formájában). Dagrafors 10 mg filmtabletta 10 mg dapagliflozint tartalmaz filmtablettánként (dapagliflozin-propándiol-monohidrát formájában). Ismert hatású segédanyag ok _Dagrafors 5 mg filmtabletta_ 48,7 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. _Dagrafors 10 mg filmtabletta_ 97,4 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA filmtabletta Dagrafors 5 mg filmtabletta: Halvány barnássárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán "5" bevéséssel. A filmtabletta átmérője: kb. 7 mm. Dagrafors 10 mg filmtabletta: Halvány barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A vonal egyik oldalán "1" a másik oldalán "0" bevéséssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A filmtabletta méretei: kb. 13 × 6,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK 2-es típusú diabetes mellitus A Dagrafors felnőtteknél, 10 éves és idősebb gyermekeknél és serdülőknél a nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére javallott, a diéta és testmozgás kiegészítéseként - monoterápiaként, amikor a metformint intolerancia miatt nem tartják megfelelőnek. - a 2-es típusú diabetes kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekhez, kiegészítésként adva. A kezelések kombinációira, a szénhidrátanyagcsere-egyensúlyra, a cardiovascularis és renalis eseményekre gyakorolt hatásokra, valamint a vizsgált populációkra vonatkozó vizsgálati eredményeket lásd a 4.4, 4.5 és 5.1 pontokban. Szívelégtelenség A Dagrafors a tünetekkel járó, krónikus szívelégtelenségben szenvedő felnőttek kezelésére javallott. OGYÉI/21875/2022 OGYÉI/21876/2022 2 Krónikus vesebetegség A D সম্পূর্ণ নথি পড়ুন