Country: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
dabigatraaneteksilaat
Stada Arzneimittel AG
B01AE07
dabigatraaneteksilaat
75mg 30TK; 75mg 10TK
kõvakapsel
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE DABIGATRAN ETEXILATE STADA 75 MG KÕVAKAPSLID dabigatraaneteksilaat ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Dabigatran etexilate STADA ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Dabigatran etexilate STADA võtmist 3. Kuidas Dabigatran etexilate STADA’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Dabigatran etexilate STADA’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON DABIGATRAN ETEXILATE STADA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Dabigatran etexilate STADA sisaldab toimeainet dabigatraaneteksilaati ja kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antikoagulantideks. Selle toime blokeerib organismis ainet, mis osaleb verehüüvete moodustumisel. Dabigatran etexilate STADA’t kasutatakse täiskasvanutel: - verehüüvete moodustumise vältimiseks veenides pärast põlve- või puusaliigese asendamise operatsiooni. Dabigatran etexilate STADA’t kasutatakse lastel: - verehüüvete raviks ning verehüüvete taastekke vältimiseks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE DABIGATRAN ETEXILATE STADA VÕTMIST DABIGATRAN ETEXILATE STADA’T EI TOHI VÕTTA, - kui olete dabigatraaneteksilaadi või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teie neerufunktsioon on oluliselt vähenenud; - kui teil on parajasti verejooks; - kui te põete mõne elundi haigust, mis suurendab raske verejooksu ohtu (nt maohaavand, peaaju vigastus või verejooks, hiljutine peaaju- või silmaoperatsioon); - kui teil on suurenenud veritsusoht. See v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
10 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Dabigatran etexilate STADA 75 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks kõvakapsel sisaldab 86,48 mg dabigatraaneteksilaati (mesilaadina), mis vastab 75 mg dabigatraaneteksilaadile. INN. _Dagigatranum_ . Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Valged või kahvatuvalged kõvakapslid suurusega 2 (ligikaudu 18,0 mm), mis on täidetud valgete või kollakate pelletitega. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Venoossete trombembooliate (VTE) primaarne preventsioon täiskasvanud patsientidel, kellel on tehtud plaaniline operatsioon kogu puusaliigese või kogu põlveliigese asendamiseks. VTE ravi ja VTE taastekke ennetamine lastel alates sünnist kuni 18 aasta vanuseni. Vanusekohased ravimvormid vt lõik 4.2. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Dabigatran etexilate STADA kapsleid võib kasutada täiskasvanutel ning 8-aastastel ja vanematel lastel, kes on võimelised alla neelama kapsleid tervena. Alla 8-aastaste laste raviks on olemas teised, vanusele sobivad ravimvormid. Ühelt ravimvormilt teisele üleminekul võib vajalikuks osutuda väljakirjutatud annuse muutmine. Määrata tuleb ravimvormi annustamistabelis esitatud annus, mis põhineb lapse kehakaalul ja vanusel. _VTE PRIMAARNE PREVENTSIOON ORTOPEEDILISES KIRURGIAS _ Dabigatraaneteksilaadi soovitatavad annused ja ravi kestus VTE primaarseks preventsiooniks ortopeedilises kirurgias on esitatud tabelis 1. TABEL 1. SOOVITATAVAD ANNUSED JA RAVI KESTUS VTE PRIMAARSEKS PREVENTSIOONIKS ORTOPEEDILISES KIRURGIAS 10 RAVI ALUSTAMINE OPERATSIOONI PÄEVAL 1…4 TUNDI PÄRAST OPERATSIOONI LÕPPU SÄILITUSANNUS ESIMESEL PÄEVAL PÄRAST OPERATSIOONI RAVI KESTUS SÄILITUSANNUSEGA Patsientidel pärast põlveliigese asendamise plaanilist operatsiooni üks 110 mg kapsel dabigatraaneteksilaati 220 mg dabigatraaneteksilaati, kaks 110 mg kapslit üks kord ööpäevas 10 päeva Patsientidel pärast puusaliigese asendamise plaanilist operatsiooni 28…35 päeva _ANNUSE VÄ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন