দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TIMOLOLO
IMMEDICA PHARMA AB
S01ED01
TIMOLOLO
"2,5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML; "5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE DA 5 ML
N
TIMOLOLO
032004018 - 2,5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Revocato; 032004020 - 5MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE FLACONE DA 5 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE CUSIMOLOL 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE TIMOLOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è CUSIMOLOL e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CUSIMOLOL 3. Come usare CUSIMOLOL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CUSIMOLOL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CUSIMOLOL E A CHE COSA SERVE CUSIMOLOL contiene il principio attivo timololo maleato, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati betabloccanti, che sono utilizzati per di ridurre la pressione all'interno dell'occhio, in presenza o meno di una malattia degli occhi denominata glaucoma. CUSIMOLOL si usa negli adulti per trattare: • la pressione alta all'interno dell'occhio (ipertensione oculare), una patologia che provoca danno al nervo ottico a causa di una eccessiva pressione all’interno dell’occhio; • glaucoma ad angolo aperto e glaucoma secondario, anche in pazienti privi del cristallino (lente presente all’interno dell’occhio). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CUSIMOLOL NON USI CUSIMOLOL • Se è allergico al timololo maleato, ai beta-bloccanti o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • Se ha o ha avuto in passato problemi alle vie respiratorie come asma, bronchite cronica ostruttiva grave (grave condizione polmonare che può causare sibili respiratori, difficoltà a respirare e/o tosse di lunga সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CUSIMOLOL 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE TIMOLOLO 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE - 1 ml contiene: _Principio attivo_: timololo maleato 6,8 mg (pari a 5 mg/ml di timololo base). Eccipienti con effetti noti benzalconio cloruro 0,5 mg per 5 ml (equivalente a 0,1 mg/ml) , tampone fosfato 59 mg per 5 ml (equivalente a 11,8 mg/ml). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione oculare, glaucoma ad angolo aperto, pazienti afachici con glaucoma, glaucoma secondario. Può essere usato in combinazione con altri farmaci antiglaucoma. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Una goccia nell'occhio(i) affetto(i) due volte al giorno. L’assorbimento sistemico viene ridotto occludendo il condotto naso lacrimale o abbassando la palpebra per 2 minuti. In questo modo si può ottenere la riduzione degli effetti indesiderati sistemici e l’aumento dell’attività locale. 4.3. CONTROINDICAZIONI COME PER TUTTI I PRODOTTI CONTENENTI AGENTI BLOCCANTI IL RECETTORE BETA, IL TIMOLOLO È CONTROINDICATO NEI PAZIENTI CON: • Ipersensibilità al principio attivo (timololo maleato), o ad uno qualsiasi degli eccipienti. • Malattia reattiva delle vie aeree, inclusi asma bronchiale o un'anamnesi di asma bronchiale, pneumopatia ostruttiva cronica grave. • Bradicardia sinusale, sindrome del nodo del seno, blocco seno-atriale, blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado non controllato con pace-maker. • Insufficienza cardiaca manifesta, shock cardiogeno. 1/10 Documento reso disponibile da AIFA il 28/06/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del tito সম্পূর্ণ নথি পড়ুন