CUROSURF 120 mg

Country: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

DIVERSE

থেকে পাওয়া:

CHIESI FARMACEUTICI SPA - ITALIA

এটিসি কোড:

R07AA02

INN (International Name):

DIVERSE

ডোজ:

80mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

SUSP. INTRATRAHEALA

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

S

Manufactured by:

CHIESI FARMACEUTICI SPA - ITALIA

Therapeutic group:

ALTE MED. PENTRU TRATAMENTUL AP. RESPIRATOR SURFACTANTI ACTIONAND LA NIVEL PULMONAR

পণ্য সারাংশ:

272/2007/01 Cutie x 2 flac. din sticla x 1,5 ml susp.;

তথ্য লিফলেট

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 272/2007/01 _ Anexa 1 _
_ _PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CUROSURF 120 MG SUSPENSIE PENTRU INSTILAŢIE ENDOTRAHEO-PULMONARĂ
surfactant din plămân de porc
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveazǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Curosurf şi pentru ce se utilizează
2.
Cum se utilizează Curosurf
3.
Reacţii adverse posibile
4.
Cum se păstrează Curosurf
5. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CUROSURF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Curosurf se utilizează pentru a trata sau a preveni sindromul de
detresă respiratorie la nou născuţi.
Majoritatea copiilor sunt născuţi cu o substanţă în plămânii
lor care se numeşte surfactant. Acestă substanţă
stă în plămâni şi impiedică lipirea plămânilo şi astfel face
posibilă o respiraţie normală. Unii copii, în mod
special copiii născuţi prematur, nu au suficient surfactant în
plămâni când sunt născuţi ceea ce produce
sindromul de detresă respiratorie. Curosurf este un surfactant
natural care funcţionează în acelaşi mod în care
ar fi funcţionat surfactantul din plămânul copilului dumneavoastră
şi astfel il va ajuta pe copil să respire
normal până când corpul copilului va produce surfactant.
Copilul dumneavoastră poate avea şi alte probleme precum sindromul
de detresă respiratorie care necesită
alte tratamente.
2.
CUM SE UTILIZEAZĂ CUROSURF
DOZE

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 272/2007/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CUROSURF 120 mg, suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară
conţine surfactant din plămân de
porc 80 mg, din care fosfolipide totale aproximativ 74 mg.
Curosurf este un surfactant natural, obţinut din plămân de porc,
conţinând aproape numai fosfolipide,
în special fosfatidilcolină (aproximativ 70% din conţinutul total
de fosfolipide) şi aproximativ 1%
proteine hidrofobe cu greutate moleculară mică SP-B (surfactant
proteina B) şi SP-C (surfactant
proteina C).
Fiecare mililitru de suspensie conţine 9 mg clorură de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară
Suspensie pentru instilaţie endotraheo-pulmonară de culoare albă
până la alb crem.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Curosurf este indicat în:
- tratamentul sindromului de detresă respiratorie (SDR) la prematuri;
- tratamentul profilactic la prematuri cu risc de sindrom de detresă
respiratorie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
4.2.1.Doze
4.2.1.1.Tratament
Doza recomandată este de 100-200 mg/kg (1,25-2,5 ml suspensie/kg),
în priză unică.
Pot fi administrate doze suplimentare de 100 mg/kg (1.25 ml/kg) la
intervale de aproximativ 12 ore,
până la doza totală maximă recomandată de 300-400 mg/kg, dacă
sindromul de detresă respiratorie
este considerat a fi cauza statusului respirator deteriorat al
copilului.
Se recomandă începerea tratamentului cât mai repede posibil după
ce a fost stabilit diagnosticul de
sindrom de detresă respiratorie.
_ _
4.2.1.2.Profilaxie
Doza recomandată este de 100-200 mg/kg, administrată cât mai repede
posibil (în primele 15 minute)
după naştere. Se pot administra doze suplimentare de 100 mg/kg la
inter