Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Betamethasondipropionaat 0,643 mg/g - Eq. Betamethason 0,5 mg/g; Calcipotriolmonohydraat 0,052 mg/g - Eq. Calcipotriol 0,05 mg/g
Laboratoires Medgen
D05AX52
Calcipotriol Monohydrate; Betamethasone Dipropionate
50 µg/g - 0,5 mg/g
Zalf
Calcipotriolmonohydraat 0.052 mg/g; Betamethasondipropionaat 0.643 mg/g
Cutaan gebruik
Calcipotriol, Combinations
CTI-code: 499244-01 - De grootte van de verpakking: 15 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499244-02 - De grootte van de verpakking: 30 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499244-03 - De grootte van de verpakking: 60 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499244-04 - De grootte van de verpakking: 120 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2016-07-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CRYSALIS 50 MICROGRAM/0,5 MG/G ZALF calcipotriol/betamethason LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Crysalis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CRYSALIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Crysalis zalf wordt gebruikt op de huid om plaque psoriasis (psoriasis vulgaris) te behandelen bij volwassenen. Psoriasis wordt veroorzaakt doordat uw huidcellen te snel geproduceerd worden. Dit veroorzaakt roodheid, schilfering en dikte van uw huid. Crysalis zalf bevat calcipotriol en betamethason. Calcipotriol helpt de groeisnelheid van de huidcellen weer te normaliseren en betamethason gaat ontsteking tegen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? • Als u allergisch bent voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. • Als u problemen heeft met calciumspiegels in het lichaam (vraag uw arts) • Als u bepaalde soorten psoriasis heeft: erytrodermische, exfoliatieve en pustulaire psoriasis (vraag uw arts). Omdat Crysalis een sterk steroïd bevat, mag u het NIET gebruiken op huid die is aangetast door • huidinfecties veroorzaakt door virussen সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Crysalis 50 microgram/0,5 mg/g zalf 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram zalf bevat 50 microgram calcipotriol (als monohydraat) en 0,5 mg betamethason (als dipropionaat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 3. FARMACEUTISCHE VORM Zalf. Gebroken wit. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Topische behandeling van stabiele plaque psoriasis vulgaris die gevoelig is voor topische therapie bij volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Crysalis zalf moet eenmaal per dag worden aangebracht op het aangetaste gebied. De aanbevolen behandelperiode is 4 weken. Er is ervaring met herhaalde kuren met Crysalis tot 52 weken. Als het noodzakelijk is om de behandeling voort te zetten of opnieuw te starten na 4 weken, moet de behandeling worden voortgezet na medische controle en onder regelmatig medisch toezicht. Bij gebruik van geneesmiddelen die calcipotriol bevatten, mag de maximale dagdosering niet hoger zijn dan 15 g. Het lichaamsoppervlak dat wordt behandeld met geneesmiddelen die calcipotriol bevatten mag niet groter zijn dan 30% (zie rubriek 4.4). Speciale populaties _Nier- en leverinsufficiëntie_ De veiligheid en werkzaamheid van Crysalis zalf bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of ernstige leveraandoeningen zijn niet geëvalueerd. _Pediatrische patiënten_ De veiligheid en doeltreffendheid van Crysalis zalf bij kinderen onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld. De momenteel verkrijgbare gegevens bij kinderen van 12 tot 17 jaar worden beschreven in rubriek 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen aanbeveling worden gedaan over een dosering. _Wijze van toediening_ Crysalis zalf moet worden aangebracht op het aangetaste gebied. Om een optimaal effect te bereiken wordt aanbevolen om niet te douchen of te baden direct na het aanbrengen van Crysalis zalf. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Crysalis zalf i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন