Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
розувастатин
PREDSTAVNIŠTVO SANDOZ PHARMACEUTICALS D.D. BEOGRAD
C10AA07
rosuvastatin
20mg
film tableta
film tableta; 20mg; blister, 4x7kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LEK PHARMACEUTICALS D.D.
JKL: 1104737
OBNOVA
2018-10-04
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ROSUVASTATIN SANDOZ ® , 10 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN SANDOZ ® , 20 MG, FILM TABLETE ROSUVASTATIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Rosuvastatin Sandoz i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rosuvastatin Sandoz 3. Kako se uzima lek Rosuvastatin Sandoz 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Rosuvastatin Sandoz 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK ROSUVASTATIN SANDOZ I ČEMU JE NAMENJEN Lek Rosuvastatin Sandoz sadrži aktivnu supstancu rosuvastatin-kalcijum. Rosuvastatin pripada grupi lekova koja se naziva statini (inhibitori enzima HMG-CoA reduktaze). LEK ROSUVASTATIN SANDOZ SE KORISTI U TERAPIJI: - primarne hiperholesterolemije (tip IIa uključujući i porodičnu heterozigotnu hiperholesterolemiju) ili mešovite dislipidemije (tip IIb) kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta 6 godina i starije, kao dodatak dijeti kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. vežbanje, smanjenje telesne mase) ne daju odgovarajuće rezultate. - homozigotne porodične hiperholesterolemije, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. afereza LDL) ili ako takve terapije nisu primerene. Lek Rosuvastatin Sandoz se takođe koristi u prevenciji velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja, kao dodatak korekciji dru সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Rosuvastatin Sandoz ® , 10 mg, film tablete Rosuvastatin Sandoz ® , 20 mg, film tablete INN: rosuvastatin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Rosuvastatin Sandoz, 10 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 10 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 52,92 mg laktoze, bezvodne. _Rosuvastatin Sandoz, 20 mg, film tablete_ Jedna film tableta sadrži 20 mg rosuvastatina, u obliku rosuvastatin-kalcijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna film tableta sadrži 105,84 mg laktoze, bezvodne. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. _Rosuvastatin Sandoz, 10 mg, film tablete_ Smeđe, okrugle, filmom obložene tablete koje sa jedne strane imaju oznaku „RSV 10”. _Rosuvastatin Sandoz, 20 mg, film tablete_ Smeđe, okrugle, filmom obložene tablete koje sa jedne strane imaju oznaku „RSV 20”. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE LEČENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE Kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godina i starije sa primarnom hiperholesterolemijom (tip IIa, uključujući porodičnu heterozigotnu hiperholesterolemiju) ili mešovitom dislipidemijom (tip IIb) kao dodatak dijeti, kada odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mere (npr. fizička aktivnost, smanjenje telesne mase) nije odgovarajući. Homozigotna porodična hiperholesterolemija, kao dodatak dijeti i drugim terapijama za smanjenje nivoa lipida (npr. LDL afereza) ili ako takve terapije nisu primerene. PREVENCIJA KARDIOVASKULARNIH DOGAĐAJA Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod pacijenata kod kojih je procenjeno da imaju visoki rizik od prvog kardiovaskularnog događaja (videti odeljak 5.1), kao dodatak korekciji drugih faktora rizika. 2 od 17 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Pre započinjanja terapije, pacijent treba da se podvrgne standardnoj dijeti za smanjenje nivoa holesterola koja se nastavlja i tokom terapije. Ovu dozu treba i সম্পূর্ণ নথি পড়ুন