Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,869 mg/ml
Omega Pharma Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM
R01AA07
XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE 1 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE 0,869 mg/ml
Neusspray, oplossing
KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) ; WATER, GEZUIVERD ; ZEEWATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Xylometazoline
Hulpstoffen: KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); WATER, GEZUIVERD; ZEEWATER, GEZUIVERD;
2012-09-04
Pagina 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COLDREX XYLOSEL NEUSSPRAY 1 MG/ML, OPLOSSING xylometazolinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Dit medicijn is verkrijgbaar zonder recept. U moet Coldrex Xylosel Neusspray wel voorzichtig gebruiken om de beste resultaten te krijgen. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Coldrex Xylosel Neusspray en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS COLDREX XYLOSEL NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? De werkzame stof in dit medicijn is xylometazoline. Het maakt de bloedvaten in de neusslijmvliezen nauwer. Hierdoor wordt de zwelling door verschillende oorzaken minder en kunt u makkelijker door uw neus ademen. Dit medicijn wordt gebruikt voor een kortdurende behandeling van neusverstopping. Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? Pagina 2 van 8 • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U heeft kortgeleden een hersenoperatie gehad via de neus of mond. • U heeft last van verschrompeling van het neusslijmvlies (atrofische rhinitis) • U heeft last van een droge ontst সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Pagina 1 van 6 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coldrex Xylosel Neusspray 1 mg/ml, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml neusspray bevat 1 mg xylometazolinehydrochloride. 1 dosis (= 90 microliter) bevat 90 microgram xylometazolinehydrochloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing Heldere, kleurloze oplossing pH 5,5 – 6,5, osmolaliteit: 0,260 – 0,320 osmol/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van neusverstopping. Coldrex Xylosel Neusspray 1 mg/ml kan worden gebruikt bij volwassenen en bij kinderen van 10 jaar en ouder. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering bij volwassenen en bij kinderen van 10 jaar en ouder is 1-2 verstuivingen in elk neusgat, maar niet meer dan één keer elke 10-12 uur. Als het nodig is, mag het geneesmiddel maximaal 3 keer per dag worden gebruikt. _PEDIATRISCHE PATIËNTEN_ Coldrex Xylosel Neusspray 1 mg/ml is geïndiceerd bij kinderen van 10 jaar en ouder om te worden toegediend zoals hieronder beschreven. Coldrex Xylosel Neusspray 1 mg/ml mag niet worden gebruikt bij kinderen die jonger dan 10 jaar zijn. Andere farmaceutische sterkten kunnen geschikter zijn voor toediening aan deze patiënten. De maximale behandelduur is 7 dagen. Als de patiënt zich na 3 dagen behandeling niet beter voelt of zich slechter voelt, dient de klinische situatie beoordeeld te worden. Lang en overmatig gebruik kan leiden tot rebound-verstopping. De aanbevolen dosering mag niet overschreden worden (zie rubriek 4.4). Pagina 2 van 6 Wijze van toediening Voor de eerste toediening is het nodig een paar keer (4 keer) in de lucht te spuiten om een gelijkmatige dosering te verkrijgen. De fles dient verticaal gehouden te worden. Als het middel een aantal dagen niet gebruikt is, dient u minimaal één keer als test in de lucht te spuiten voor een gelijkmatige dosering. Het middel dient gebruikt te worden na het snuiten van de neus. Cold সম্পূর্ণ নথি পড়ুন