Country: সুইডেন
ভাষা: সুইডিশ
সূত্র: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kolkicin
RPH Pharmaceuticals AB
M04AC01
colchicine
500 mikrogram
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; kolkicin 500 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 120 tabletter
Avregistrerad
2017-04-25
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN COLCHIMEX 500 MIKROGRAM TABLETTER kolkicin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Colchimex är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Colchimex 3. Hur du tar Colchimex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Colchimex ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD COLCHIMEX ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Colchimex innehåller den aktiva substansen kolkicin och tillhör en grupp läkemedel som kallas giktmedel. GIKTATTACKER HOS VUXNA Vid gikt fälls kristaller av urinsyra ut, i lederna vilket orsakar smärta och inflammation. Urinsyra är en av kroppens avfallsprodukter. Colchimex används till vuxna för korttidsbehandling av akut gikt, så kallade giktattacker, samt för att förebygga återkommande gikt. Colchimex används även för att förebygga akuta giktattacker när behandling med andra läkemedel, till exempel allopurinol och probenecid påbörjas. FAMILJÄR MEDELHAVSFEBER HOS BARN OCH UNGDOMAR Familjär medelhavsfeber är en ärftlig sjukdom som orsakar smärta och svullnad i leder och kroppens organ. Hos barn (4 år och äldre) och ungdomar används Colchimex vid behandling av familjär medelhavsfeber för lindring under attacker samt för att förebygga ansamling av proteiner i vävnader och organ, till exempel i njurarna vilket kan orsaka njursvikt. Kolkicin som finns i Colchimex kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdom সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1._ _NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Colchimex 500 microgram tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One tablet contains 500 micrograms colchicine Excipient with known effect: 56.4mg of lactose per tablet For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet White or faintly yellow biconvex uncoated tablets, diameter 5.5 mm, engraved Evans 126 on one side, plain on the other. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Adults: Colchimex is used for the treatment of acute gout. They are also used for the prophylaxis of recurrent gout and to prevent acute attacks during the initial treatment with allopurinol or uricosuric drugs. Paediatric population: Colchimex is indicated in Familial Mediterranean Fever for prophylaxis of attacks and prevention of amyloidosis in children aged 4 years and above. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults_ _Treatment for acute gout:_ 1 mg (2 tablets of 500 micrograms) to be taken initially followed by 500 micrograms 1 hour later, and then followed, as needed, after 12 hours, by continued colchicine (up to 500 micrograms 3 times daily) until the acute attack resolves. A total dose of 6 mg should not be exceeded. After completion of a course, another course should not be started for at least three days. _Prophylaxis of gout attack during initiation of therapy with allopurinol and uricosuric drugs:_ 500 micrograms twice daily. The treatment duration should be decided after factors such as flare frequency, gout duration and the presence and size of tophi have been assessed. _Elderly_ Use with caution. 2 _Paediatric population_ Familial Mediterranean fever For paediatric use, colchicine should only be prescribed under the supervision of a medical specialist with the necessary knowledge and experience. A starting dose should be administered orally based on age: • 0.5mg/day in children less than 5 years of age • 1mg/day in children from 5 to 10 years of age • 1.5mg/ day in children over সম্পূর্ণ নথি পড়ুন