COAXIL 12,5MG Obalená tableta

Country: চেক প্রজাতন্ত্র

ভাষা: চেক

সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

সক্রিয় উপাদান:

12794 SODNÁ SŮL TIANEPTINU

থেকে পাওয়া:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

এটিসি কোড:

N06AX14

INN (International Name):

12794 SODNÁ SŮL TIANEPTINU

ডোজ:

12,5MG

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Obalená tableta

প্রশাসন রুট:

Perorální podání

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Rx Array

Therapeutic area:

TIANEPTIN

পণ্য সারাংশ:

Kód SÚKL: 0067436 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0014808 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

অনুমোদন অবস্থা:

R - registrovaný léčivý přípravek

অনুমোদন তারিখ:

2024-02-12

তথ্য লিফলেট

1
SP.ZN. SUKLS133010/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
COAXIL 12,5 MG
OBALENÉ TABLETY
tianeptinum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Coaxil a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Coaxil užívat
3.
Jak se Coaxil užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Coaxil uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE COAXIL A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Coaxil se používá k léčbě deprese (stav provázený nadměrným
smutkem) různé závažnosti. Přípravek
je určen dospělým nad 18 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
COAXIL
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE COAXIL
-
jestliže jste alergický(á) na tianeptin nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6)
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před užitím přípravku Coaxil se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
- Sebevražedné myšlenky a zhoršení deprese: Jestliže trpíte
depresí, můžete někdy uvažovat o
sebepoškození nebo sebevraždě. Tyto myšlenky se mohou projevit
častěji v době, kdy poprvé začínáte
užívat antidepresiva. Trvá totiž určitou dobu, než tyto
přípravky začnou působit, obvykle přibližně 2
týdny, ale někdy i déle.
Může být pravděpodobněj�

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SP.ZN. SUKLS133010/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
COAXIL 12,5 mg obalené tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje tianeptinum natricum 12,5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza 23,9 mg v 1 obalené
tabletě
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Bílé oválné obalené tablety
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Coaxil je indikován k léčbě epizod deprese různé závažnosti u
dospělých pacientů.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna tableta (12,5 mg) třikrát denně
(ráno, v poledne a večer) před nebo během
jídla.
Zvláštní populace
_Starší pacienti_
_ _
Účinnost a bezpečnost tianeptinu byla prokázána u starších
depresivních pacientů (

65 let) (viz bod
5.1). Není nutná úprava dávkování vzhledem k věku.
U oslabených starších pacientů (< 55 kg) má být dávka snížena
na 2 tablety denně (viz bod 5.2).
_Porucha funkce ledvin _
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <
19ml/min) má být dávka snížena
na 2 tablety denně (viz bod 5.2).
_Porucha funkce jater _
U pacientů s těžkou cirhózou (stádium C, klasifikace
Child-Pughové) má být dávka snížena na 2
tablety denně (viz bod 5.2).
U chronických alkoholiků s lehkou nebo středně těžkou cirhózou
nebo bez cirhózy není nutná úprava
dávkování (viz bod 5.2).
_Pediatrická populace_
_ _
Bezpečnost a účinnost Coaxilu u dětí a dospívajících do 18 let
nebyla stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje (viz bod 4.4).
2
Způsob podání
Tablety je možné užívat i bez jídla, zapíjejí se tekutinou.
Přerušení léčby
Je třeba se vyhnout náhlému přerušení léčby. Dávkování má
být postupně snižováno po dobu 7 až 14
dnů, aby se snížilo riziko reakce z vysazení (viz bod 4.4).
4.3 KONTRAINDIKACE
-
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uved