Country: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: ডাচ
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate
Mylan Pharmaceuticals Limited
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
Antitrombotische middelen
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan is geïndiceerd voor de secundaire preventie van atherothrombotic gebeurtenissen bij volwassen patiënten die reeds het nemen van clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA). Clopidogrel/acetylsalicylzuur Mylan is een vaste-dosis combinatie geneesmiddel voor voortzetting van de therapie in:Non-ST-segment elevatie acuut coronair syndroom (instabiele angina pectoris of een non-Q-wave myocardinfarct) met inbegrip van patiënten die een stent plaatsing na een percutane coronaire interventionST segment elevatie acuut myocardinfarct in de medisch behandelde patiënten in aanmerking komen voor trombolytische therapie.
Revision: 5
Erkende
2020-01-09
41 B. BIJSLUITER 42 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLZUUR VIATRIS 75 MG/75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLZUUR VIATRIS 75 MG/100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN clopidogrel/acetylsalicylzuur LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. – Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLZUUR VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris bevat clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd. Bloedplaatjes zijn zeer kleine bloedbestanddelen die samenklonteren tijdens de bloedstolling. Door deze samenklontering te voorkomen in sommige types bloedvaten (slagaders of arteriën genoemd), verminderen bloedplaatjesaggregatieremmers de kans op vorming van bloedstolsels (een proces dat atherotrombose wordt genoemd). Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris wordt ingenomen door volwassenen om de vorming van bloedstolsels in verharde slagaders te voorkomen, een proces dat kan leiden tot atherotrombotische voorvallen (zoals beroerte, hartaanval of overlijden). U heeft Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris 75 mg/75 mg, filmomhulde tabletten Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris 75 mg/100 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 75 mg acetylsalicylzuur (ASA). _Hulpstoffen met bekend effect_ Elke filmomhulde tablet bevat 48 mg lactose. Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als waterstofsulfaat) en 100 mg acetylsalicylzuur (ASA). _Hulpstof(fen) met bekend effect_ Elke filmomhulde tablet bevat 48 mg lactose en 0,81 mg Allurarood AC. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet (tablet) Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris 75 mg/75 mg filmomhulde tabletten Gele, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 14,5 mm × 7,4 mm, waarop ‘CA2’ aan de ene zijde is weergegeven en ‘M’ aan de andere zijde. Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris 75 mg/100 mg filmomhulde tabletten Roze, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten van ongeveer 14,8 mm × 7,8 mm, waarop ‘CA3’ aan de ene zijde is weergegeven en ‘M’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris is geïndiceerd voor de secundaire profylaxe van atherotrombotische fenomenen bij volwassen patiënten die reeds clopidogrel en acetylsalicylzuur (ASA) innemen. Clopidogrel/Acetylsalicylzuur Viatris is een combinatiegeneesmiddel in een vaste dosis voor voortzetting van de behandeling bij: • acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een stent ondergaan na een percutane coronaire interventie; • acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in medisch behandelde সম্পূর্ণ নথি পড়ুন