দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
Grünenthal GmbH (3237263)
clarithromycin
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 125 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
2005-05-18
- 2 - FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61781.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Clarithromycin Grünenthal 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clarithromycin Grünenthal 187,5 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clarithromycin Grünenthal 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Clarithromycin Grünenthal 125 mg: Ein Trinkhalm mit 346,5 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 125 mg Clarithromycin. Clarithromycin Grünenthal 187,5 mg: Ein Trinkhalm mit 519,7 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 187,5 mg Clarithromycin. Clarithromycin Grünenthal 250 mg: Ein Trinkhalm mit 692,9 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 250 mg Clarithromycin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis gelbliches Granulat FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Clarithromycin Grünenthal ist angezeigt zur Behandlung von folgenden akuten und chronischen Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden: Infektionen der oberen Atemwege wie Tonsillitis und Pharyngitis, als Alternative, falls ß-Lactam-Antibiotika nicht geeignet sind. - 2 - - 3 - Akute Otitis media bei Kindern. Infektionen der unteren Atemwege wie ambulant erworbene Pneumonie. Sinusitis und akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe. In geeigneter Kombination mit anderen Antibiotika sowie einem Ulkustherapeutikum zur Helicobacter pylori-Eradikation bei _Helicobacter _ _pylori_-assoziierten Ulzera im Erwachsenenalter (siehe Abschnitt 4.2). Die o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন