ciclosporina

Country: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

CICLOSPORINA

থেকে পাওয়া:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

এটিসি কোড:

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

INN (International Name):

CYCLOSPORINE

Therapeutic area:

IMUNOSUPRESSOR; AGENTE IMUNOSUPRESSOR

পণ্য সারাংশ:

50 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 1 ML - 1004706400011 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 50 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT 10 AMP VD TRANS X 5 ML - 1004706400028 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 25 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 - 1004706400036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 50 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 - 1004706400044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 100 MG CAP MOLE CT BL AL AL X 50 - 1004706400052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Mole; 100 MG/ML SOL OR CT FR VD TRANS X 50 ML + SER DOS - 1004706400060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 100 MG/ML SOL OR CT FR VD TRANS X 50 ML + 2 SER DOS - 1004706400079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2021-05-24

তথ্য লিফলেট

CICLOSPORINA
CÁPSULA MOLE
BULA DO PACIENTE
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ciclosporina 25 mg, 50 mg e 100 mg cápsula mole - VP04
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICLOSPORINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CICLOSPORINA
25, 50 ou 100 mg - embalagens contendo 50 cápsulas.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de gelatina mole de ciclosporina contém 25 mg, 50 ou
100 mg de ciclosporina para microemulsão
Excipientes: racealfatocoferol, composto de mono, di e triglicerídeos
de óleo de milho, óleo de rícino H-
polioxietilado, álcool etílico absoluto, propilenoglicol, óxido de
ferro preto (cápsulas de 25 e 100 mg), dióxido de
titânio, glicerol, gelatina e água.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Se você recebeu um transplante, a função de
CICLOSPORINA
é controlar o sistema de defesa do seu organismo.
A CICLOSPORINA
previne a rejeição de órgãos transplantados bloqueando o
desenvolvimento de células especiais
que normalmente atacariam o tecido transplantado.
Se você sofre de alguma doença que não seja decorrente de
transplante em que as células do seu sistema de defesa
atacam o seu próprio organismo (doenças autoimunes), CICLOSPORINA
suprime as imunorreações nestas doenças.
As doenças autoimunes são as conjuntivites que ameaçam a visão
(uveíte intermediária ou posterior e uveíte de
Behçet), casos graves de certas doenças da pele (dermatite
atópica/eczema e psoríase), artrite reumatoide grave e
uma doença renal chamada síndrome nefrótica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A
CICLOSPORINA
pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como agentes
imunossupressores. Estes
medicamentos são utilizados para diminuir as reações imunológicas
do organismo.
O tempo médio de início da ação para psoríase: 4 semanas e para
artrite reumatoide: 4 a 8 semanas.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você é alérgico (hipersensível) à
CICLOSPORINA
ou a qualquer outro compon

পণ্য বৈশিষ্ট্য

CICLOSPORINA
CÁPSULA MOLE E SOLUÇÃO ORAL
BULA DO PROFISSIONAL
SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
ciclosporina 25 mg, 50 mg e 100 mg cápsula mole / 100 mg/mL solução
oral – VPS04
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CICLOSPORINA
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
CICLOSPORINA
25, 50 ou 100 mg - embalagens contendo 50 cápsulas.
CICLOSPORINA
100 mg/mL - embalagens contendo 1 frasco com 50 mL de solução oral.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de gelatina mole de ciclosporina contém 25 mg, 50 mg ou
100 mg de ciclosporina para microemulsão.
Excipientes: racealfatocoferol, composto de mono, di e triglicerídeos
de óleo de milho, óleo de rícino H-polioxietilado,
álcool etílico absoluto, propilenoglicol, óxido de ferro preto
(cápsulas de 25 e 100 mg), dióxido de titânio, glicerol,
gelatina e água.
Cada mL da solução de ciclosporina contém 100 mg de ciclosporina
para microemulsão.
Excipientes: racealfatocoferol, álcool etílico absoluto,
propilenoglicol, composto de mono, di e triglicerídeos de óleo de
milho e óleo de rícino H-polioxietilado.
A graduação alcoólica da solução oral é de 94,70 mg/mL.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
INDICAÇÕES DE TRANSPLANTES
-
TRANSPLANTES DE ÓRGÃOS SÓLIDOS
Prevenção da rejeição do enxerto após transplantes alogênicos de
rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou
pâncreas;
Tratamento da rejeição de transplantes em pacientes que receberam
anteriormente outros agentes imunossupressores.
-
TRANSPLANTES DE MEDULA ÓSSEA
Prevenção da rejeição do enxerto após transplantes de medula
óssea;
Prevenção ou tratamento da doença enxerto-versus-hospedeiro (GVHD).
INDICAÇÕES QUE NÃO SEJAM RELACIONADAS À TRANSPLANTE
-
UVEÍTE ENDÓGENA
Uveíte intermediária ou posterior ativa que ameace a visão, de
etiologia não infecciosa, quando a terapia
convencional não der resultado ou causar efeitos colaterais
inaceitáveis.
Tratamento de uveít