দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ciclosporina
Generis Farmacêutica, S.A.
L04AD01
Cyclosporine
100 mg/ml
Solução oral
Ciclosporina 100 mg
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 50 ml
16.3 - Imunomoduladores
MSRM
Genérico
ciclosporin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5112537 CNPEM: 50015265 CHNM: 10006382 Comercializado
Autorizado
2008-05-27
APROVADO EM 18-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Ciclosporina Generis 100 mg/ml Solução oral ciclosporina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ciclosporina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ciclosporina Generis 3. Como tomar Ciclosporina Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ciclosporina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações O que é Ciclosporina Generis e para que é utilizado A ciclosporina é um imunossupressor. Suprime o sistema imunitário e reduz a inflamação. A ciclosporina é utilizada na prevenção da rejeição de órgãos recentemente transplantados ou transplantação de medula óssea. A ciclosporina é também utilizada no tratamento da psoríase grave, doença do rim (síndrome nefrótico), artrite grave e eczema grave (dermatite atópica). O que precisa de saber antes de tomar Ciclosporina Generis Se estiver a tomar Ciclosporina Generis após um transplante, o medicamento ser- lhe-á apenas prescrito por um médico com experiência em transplantação e/ou doenças autoimunes. A informação deste folheto pode variar, dependendo se está a tomar o medicamento para uma indicação de transplantação ou para uma doença autoimune. Siga cuidadosamente todas as instruções dadas pelo seu médico. Estas podem diferir da informação geral contida neste folheto. Não tome Ciclosporina Generis: - se সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 18-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ciclosporina Generis 100 mg/ml solução oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Solução oral contendo 100 mg de ciclosporina por ml (na forma de microemulsão). Excipiente com efeito conhecido: Cada ml contém 100,00 mg de etanol anidro. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução límpida e transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Transplantação Transplantação de órgãos sólidos Prevenção da rejeição do enxerto após transplantações alogénicas do rim, fígado, coração, coração-pulmão, pulmão ou pâncreas. Tratamento da rejeição do transplante em doentes submetidos anteriormente a terapêutica com outros agentes imunossupressores. Transplantação de medula óssea Prevenção da rejeição subsequente ao transplante de medula óssea. Prevenção ou tratamento da doença enxerto-contra-hospedeiro (GVHD). Outras indicações Síndrome nefrótico Em adultos e crianças com síndrome nefrótico esteróide-dependente e esteróide-- resistente devido a doenças glomerulares tais como alteração nefropática mínima, glomerulo-esclerose focal e segmentar ou glomerulonefrite membranosa. A ciclosporina pode ser utilizada para indução e manutenção de remissões. Pode também ser utilizada para a manutenção da remissão induzida por esteróides, permitindo a suspensão dos esteróides. Artrite reumatóide Tratamento da artrite reumatóide ativa grave, em doentes nos quais os agentes antirreumáticos clássicos de ação lenta (DMARD’s) são inadequados ou ineficazes. APROVADO EM 18-11-2021 INFARMED Psoríase Tratamento da psoríase grave em doentes nos quais a terapêutica convencional se mostrou ineficaz ou inadequada. Dermatite atópica A ciclosporina está indicada em doentes com dermatite atópica grave nos quais a terapêutica convencional é ineficaz. 4.2 Posologia e modo de administração Adminis সম্পূর্ণ নথি পড়ুন