Carbosin 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie

Country: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

CARBOPLATINE

থেকে পাওয়া:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

এটিসি কোড:

L01XA02

INN (International Name):

CARBOPLATIN

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Concentraat voor oplossing voor infusie

রচনা:

MANNITOL (D-) (E 421) ; WATER VOOR INJECTIE,

প্রশাসন রুট:

Intraveneus gebruik

Therapeutic area:

Carboplatin

পণ্য সারাংশ:

Hulpstoffen: MANNITOL (D-) (E 421); WATER VOOR INJECTIE;

অনুমোদন তারিখ:

1999-05-07

তথ্য লিফলেট

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CARBOSIN 10 MG/ML
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I
: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 MEI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER VOOR DE BEROEPSGROEP EN DE PATIËNT
BLADZIJDE
: 1
rvg 23244 PIL 0519.9v.PNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CARBOSIN 10 MG/ML, CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE
INFUSIE
carboplatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Carbosin 10 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CARBOSIN 10 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Carboplatine is een cytostaticum (middel tegen kanker) en behoort tot
de groep van platinabevattende
geneesmiddelen.
Carbosin 10 mg/ml wordt gebruikt bij de behandeling van bepaalde
vormen van kanker van de eierstokken.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6
-
als u zwanger bent of borstvoeding geeft
-
als u lijdt aan ernstige beenmergsuppressie (zeer lage aantallen
bloedcellen in het bloed)
-
als uw nieren niet goed werken
-
als u (een) bloedende tumor(en) heeft
-
als u gelijktijdig een vaccin tegen gel

পণ্য বৈশিষ্ট্য

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CARBOSIN 10 MG/ML
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 MEI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
_ _
Rvg 23244 SPC 0519.9v.PNren
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carbosin 10 mg/ml, concentraat voor oplossing voor intraveneuze
infusie.
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carbosin 10 mg/ml bevat per flacon concentraat voor infusievloeistof
50 mg (10 mg/ml), 150 mg (10
mg/ml), 450 mg (10 mg/ml) of 600 mg (10 mg/ml) carboplatine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Concentraat voor oplossing voor intraveneuze infusie.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Carbosin 10 mg/ml is bestemd voor uitgebreid en/of gemetastaseerd
ovariumcarcinoom van epitheliale
oorsprong.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Carbosin is uitsluitend bedoeld voor intraveneuze toediening.
De aanbevolen dosering van carboplatine-injecties in tevoren
onbehandelde volwassen patiënten met
een normale nierfunctie is 400 mg/m2 als enkelvoudige intraveneuze
dosering, toegediend via een
infusie van 15 tot 60 minuten. De behandeling mag pas 4 weken na de
vorige carboplatine-injectie
herhaald worden en/of totdat het aantal neutrofielen minimaal 2000
cellen/mm3 bedraagt, en het aantal
bloedplaatjes minimaal 100.000 cellen/mm3.
Een vermindering van de aanvangsdosis met 20-25% wordt aanbevolen voor
patiënten met
risicofactoren, zoals een eerdere behandeling met myelosuppressieve
middelen en een lage
performance status (ECOG - Zubrod 2-4 of Karnofsky lager dan 80).
Voor dosisaanpassing voor volgende behandelkuren wordt bepaling van
het hematologische nadir
aanbevolen door een wekelijkse bloedtelling tijdens de eerste
behandelkuren met carboplatine-injecties.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CARBOSIN 10 MG/ML
CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE
MODULE I: ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 02 MEI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
_ _
Rvg 23244 SPC 0519.9v.PNren
Voor de bereiding of toediening mogen