দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL
LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.
A12AX
CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL
2.500 mg (1.000 mg Ca)/880 UI
COMPRIMIDO MASTICABLE
CALCIO CARBONATO 2500 mg; COLECALCIFEROL 880 UI
VÍA ORAL
con receta
Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos
CALCIO/VITAMINA D3 TELSTAR 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30 comprimidos (Tiras) Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización - CALCIO/VITAMINA D3 TELSTAR 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30 comprimidos (Tubo) Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-04-27
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CALCIO/ VITAMINA D 3 ROVI 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Calcio/Vitamina D 3 ROVI y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Calcio/Vitamina D 3 ROVI 3. Cómo tomar Calcio/Vitamina D 3 ROVI 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Calcio/Vitamina D 3 ROVI 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CALCIO/ VITAMINA D 3 ROVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Calcio/ Vitamina D 3 ROVI contiene los principios activos calcio y vitamina D 3 y es un suplemento de calcio-vitamina D 3 . Calcio/ Vitamina D 3 ROVI se utiliza para prevenir y tratar los estados carenciales de calcio y vitamina D en las personas de edad avanzada. para el aporte de vitamina D y calcio como terapia complementaria de la osteoporosis (huesos frágiles). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CALCIO/VITAMINA D 3 ROVI NO TOME CALCIO/ VITAMINA D 3 ROVI si es alérgico al calcio, a la vitamina D 3 o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si tiene niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia), si excreta demasiado calcio en la orina (hipercalciuria), si padece hiperactividad de las glándulas paratiroideas (hiperparatiroidismo), si padece cáncer de médula ósea (mieloma), si padece un cáncer que le ha afectado a los huesos (metás সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Calcio / Vitamina D 3 ROVI 1000 mg/880 UI comprimidos masticables. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: 2500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1000 mg de calcio). 8,8 mg de colecalciferol concentrado (en forma de polvo) (equivalente a 22 microgramos de colecalciferol = 880 UI de vitamina D 3 ). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido masticable contiene 1,00 mg de aspartamo (E-951), 103,57 mg de sorbitol (E-420), 370,00 mg de isomalta (E-953), 1,694 mg de sacarosa, 0,023 mg de alcohol bencílico, 5,57 mg de sodio y glucosa (trazas). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos masticables. Comprimidos redondos, blancos con una superficie lisa y una ranura para partir el comprimido. El comprimido se puede dividir en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Calcio / Vitamina D 3 ROVI está indicado: - para la prevención y tratamiento de los estados carenciales de vitamina D y calcio en las personas de edad avanzada. - como suplemento de calcio y vitamina D en terapia adyuvante en el tratamiento específico de la osteoporosis en pacientes con riesgo de sufrir deficiencias de vitamina D y calcio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos y pacientes de edad avanzada _ 1 comprimido masticable al día (equivalente a 1000 mg de calcio y 880 UI de vitamina D 3 ). _Pacientes con insuficiencia hepática _ No se requiere ningún ajuste de la dosis. _Pacientes con insuficiencia renal _ No se debe utilizar Calcio / Vitamina D 3 ROVI en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). _Pacientes embarazadas _ Durante el embarazo, la ingesta diaria no deberá superar 1500 mg de calcio y 600 UI de vitamina D 3 . Por lo tanto, la dosis diaria no deberá ser mayor de medio comprimido (ver sección 4.6). 2 de 8 _Población pediátrica _ Calcio / Vitamina D 3 ROVI está contraindicado en niños y adolescentes সম্পূর্ণ নথি পড়ুন