CALCIO/VITAMINA D3 ROVI 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

CALCIO CARBONATO; COLECALCIFEROL

Предлага се от:

LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI S.A.

АТС код:

A12AX

INN (Международно Name):

CARBONATE CALCIUM; COLECALCIFEROL

дозиране:

2.500 mg (1.000 mg Ca)/880 UI

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Композиция:

CALCIO CARBONATO 2500 mg; COLECALCIFEROL 880 UI

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Calcio, combinaciones con, vitamina D y/o otros fármacos

Каталог на резюме:

CALCIO/VITAMINA D3 TELSTAR 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30 comprimidos (Tiras) Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización - CALCIO/VITAMINA D3 TELSTAR 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES, 30 comprimidos (Tubo) Autorizado 26/04/2017 Sin notificación de comercialización

Статус Оторизация:

Autorizado

Дата Оторизация:

2017-04-27

Листовка

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CALCIO/ VITAMINA D
3
ROVI 1000 MG/880 UI COMPRIMIDOS MASTICABLES
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Calcio/Vitamina D
3
ROVI
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Calcio/Vitamina D
3
ROVI
3. Cómo tomar
Calcio/Vitamina D
3
ROVI
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Calcio/Vitamina D
3
ROVI
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CALCIO/ VITAMINA D
3 ROVI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Calcio/ Vitamina D
3
ROVI contiene los principios activos calcio y vitamina D
3
y es un suplemento de
calcio-vitamina D
3
.
Calcio/ Vitamina D
3
ROVI se utiliza

para prevenir y tratar los estados carenciales de calcio y vitamina D
en las personas de edad
avanzada.

para el aporte de vitamina D y calcio como terapia complementaria de
la osteoporosis (huesos
frágiles).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR ANTES DE EMPEZAR A TOMAR
CALCIO/VITAMINA D
3 ROVI
NO TOME CALCIO/ VITAMINA D
3
ROVI

si es alérgico al calcio, a la vitamina D
3
o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),

si tiene niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia),

si excreta demasiado calcio en la orina (hipercalciuria),

si padece hiperactividad de las glándulas paratiroideas
(hiperparatiroidismo),

si padece cáncer de médula ósea (mieloma),

si padece un cáncer que le ha afectado a los huesos (metás

Данни за продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Calcio / Vitamina D
3
ROVI 1000 mg/880 UI comprimidos masticables.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
2500 mg de carbonato de calcio (equivalente a 1000 mg de calcio).
8,8
mg
de
colecalciferol
concentrado
(en
forma
de
polvo)
(equivalente
a
22
microgramos
de
colecalciferol = 880 UI de vitamina D
3
).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido masticable contiene 1,00 mg de aspartamo (E-951),
103,57 mg de sorbitol (E-420),
370,00 mg de isomalta (E-953), 1,694 mg de sacarosa, 0,023 mg de
alcohol bencílico, 5,57 mg de
sodio y glucosa (trazas).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos masticables.
Comprimidos redondos, blancos con una superficie lisa y una ranura
para partir el comprimido. El
comprimido se puede dividir en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Calcio / Vitamina D
3
ROVI está indicado:
-
para la prevención y tratamiento de los estados carenciales de
vitamina D y calcio en las
personas de edad avanzada.
-
como suplemento de calcio y vitamina D en terapia adyuvante en el
tratamiento específico de la
osteoporosis en pacientes con riesgo de sufrir deficiencias de
vitamina D y calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y pacientes de edad avanzada _
1 comprimido masticable al día (equivalente a 1000 mg de calcio y 880
UI de vitamina D
3
).
_Pacientes con insuficiencia hepática _
No se requiere ningún ajuste de la dosis.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se debe utilizar Calcio / Vitamina D
3
ROVI en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección
4.3).
_Pacientes embarazadas _
Durante el embarazo, la ingesta diaria no deberá superar 1500 mg de
calcio y 600 UI de vitamina D
3
.
Por lo tanto, la dosis diaria no deberá ser mayor de medio comprimido
(ver sección 4.6).
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_Población pediátrica _
Calcio / Vitamina D
3
ROVI está contraindicado en niños y adolescentes