দেশ: পর্তুগাল
ভাষা: পর্তুগীজ
সূত্র: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Butilescopolamina
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda
A03BB01
Butilescopolamina
20 mg/1 ml
Solução injetável
Butilescopolamina, brometo 20 mg/ml
Via intramuscularVia intravenosaVia subcutânea
Ampola 6 unidade(s) - 1 ml
6.4 - Antiespasmódicos
MSRM
N/A
butylscopolamine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8906404 CNPEM: 50066951 CHNM: 10044269 Comercializado
Autorizado
1961-01-13
APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Buscopan 20 mg/1 ml solução injetável Brometo de butilescopolamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Buscopan e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Buscopan 3. Como utilizar Buscopan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Buscopan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Buscopan e para que é utilizado Buscopan é um espasmolítico seletivo, indicado em situações de espasmos agudos do aparelho gastrointestinal, das vias biliares e do aparelho genito-urinário, incluindo cólicas biliares e renais. Como ajuda em procedimentos terapêuticos e de diagnóstico, onde o espasmo pode ser um problema (por exemplo, endoscopia gastro-duodenal, radiologia). Buscopan pertence a um grupo de medicamentos classificados como antiespasmódicos. A substância ativa do Buscopan, o brometo de butilescopolamina, exerce uma ação espasmolítica sobre a musculatura lisa do aparelho gastrointestinal e das vias biliares e genito-urinárias. Como um derivado de amónio quaternário, a butilescopolamina não passa para o sistema nervoso central. Consequentemente, não ocorrem efeitos adversos anticolinérgicos no sistema nervoso central. A ação periférica anticolinérgica resulta da ação bloqueadora dos gânglios na parede visceral, assim como da atividade antimuscarínica. 2. O que সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Buscopan 20 mg/1 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola com 1 ml de solução injetável contém 20 mg de brometo de butilescopolamina. Excipientes com efeito conhecido: Cada ampola com 1 ml de solução injetável contém: sódio – 2,36 mg (sob a forma de cloreto de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável Solução injetável incolor ou quase incolor, límpida e sem partículas visíveis. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Espasmos agudos do aparelho gastrointestinal, das vias biliares e do aparelho genito- urinário, incluindo cólicas biliares e renais. Como ajuda em procedimentos terapêuticos e de diagnóstico, onde o espasmo pode ser um problema (por exemplo, endoscopia gastro-duodenal e radiologia) 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos e adolescentes com mais de 12 anos: 1 a 2 ampolas de Buscopan (20 a 40 mg) podem ser administradas lentamente por injeção intravenosa, intramuscular ou subcutânea, várias vezes ao dia. A dose máxima diária de 100 mg não deve ser excedida. População pediátrica: APROVADO EM 06-05-2021 INFARMED Crianças e lactentes: Em situações graves: 0,3-0,6 mg/kg de peso corporal, administradas lentamente por injeção intravenosa, intramuscular ou subcutânea, várias vezes ao dia. A dose máxima diária de 1,5 mg/kg de peso corporal não deve ser excedida. Buscopan não deve ser administrado diariamente de uma forma contínua ou por longos períodos sem que sejam investigadas as causas da dor abdominal. 4.3 Contraindicações Buscopan está contraindicado nas seguintes situações: - hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 - glaucoma de ângulo estreito não tratado - hipertrofia da próstata com retenção urinária - estenose mecânica no trato gastrointestinal - íleo paral সম্পূর্ণ নথি পড়ুন