Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

দেশ: বেলজিয়াম

ভাষা: ফরাসি

সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

সক্রিয় উপাদান:

Chlorhydrate de Buprénorphine 0,324 mg/ml - Eq. Buprénorphine 0,3 mg/ml

থেকে পাওয়া:

Dechra Regulatory B.V.

এটিসি কোড:

QN02AE01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Buprenorphine Hydrochloride

ডোজ:

0,3 mg/ml

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Solution injectable

রচনা:

Chlorhydrate de Buprénorphine 0.32 mg/ml

প্রশাসন রুট:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

chien; cheval; chat

থেরাপিউটিক এলাকা:

Buprenorphine

পণ্য সারাংশ:

CTI code: 442854-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3090297 - Mode de livraison: Prescription médicale

অনুমোদন অবস্থা:

Commercialisé: Non

অনুমোদন তারিখ:

2013-09-20

তথ্য লিফলেট

Bijsluiter – FR versie
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
NOTICE
Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens, chats
et chevaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Buprenodale multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens, chats
et chevaux
Buprénorphine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient :
Substance active :
Buprénorphine
0,300 mg
(equivalent à 0,324 mg de chlorhydrate de buprénorphine)
Excipient :
Chlorocresol
1,350 mg
Une solution injectable, limpide, incolore.
4.
INDICATIONS
Analgésie postopératoire chez les chiens et les chats.
Analgésie postopératoire en combinaison avec la sédation chez les
chevaux.
Potentialisation des effets sédatifs des agents à action centrale
chez les chiens et les chevaux.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en préopératoire pour les césariennes.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chien
:
Salivation, bradycardie, hypothermie, agitation, déshydratation et
myosis peuvent survenir
chez le chien, et dans de rares cas, hypertension et tachycardie.
Chat
:
Une mydriase et des signes d'euphorie surviennent fréquemment chez le
chat et disparaissent
habituellement dans les 24 heures.
La buprénorphine peut parfois provoquer une dépression respiratoire.
Bijsluiter – FR versie
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
Cheval
:
Chez les chevaux, lorsqu'elle est utilisée selon les indications, en
association avec des sédatifs
ou des tranquillisants, l'excitation est minime, mais

পণ্য বৈশিষ্ট্য

SKP – FR versie
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Buprenodale Multidose 0,3 mg/ml solution injectable pour chiens, chats
et chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
Substance active :
Buprénorphine
0,300 mg
(équivalent à 0,324 mg de chlorhydrate de buprénorphine)
Excipients :
Chlorocrésol
1,350 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide, incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
Espèces cibles
Chiens, chats et chevaux.
4.2.
Indications d’utilisation, spécifiant les espèces cibles
Analgésie postopératoire chez les chiens et les chats.
Analgésie postopératoire en combinaison avec la sédation chez les
chevaux.
Potentialisation des effets sédatifs des agents à action centrale
chez les chiens et les chevaux.
4.3.
Contre-indications
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en préopératoire pour les césariennes (voir
rubrique 4.7).
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5.
Précautions particulières d’emploi
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
La buprénorphine peut parfois provoquer une dépression respiratoire
et, comme pour d'autres
médicaments opiacés, des précautions doivent être prises lors du
traitement des animaux présentant une
fonction respiratoire altérée, ou qui reçoivent des médicaments
qui peuvent provoquer une dépression
respiratoire.
En cas d'insuffisance rénale, hépatique ou cardiaque ou d’un état
de choc, il peut y avoir un plus grand
risque associé à l'utilisation du produit. Dans ces cas, le produit
doit être utilisé conformément à une
SKP – FR versie
BUPRENODALE MULTIDOSE 0,3 MG/ML
évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire traitant.
L’innocuité n'a pas été complètement évalu�