দেশ: বেলজিয়াম
ভাষা: ডাচ
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Buprenorfinehydrochloride 0.324 mg/ml - Eq. Buprenorfine 0.3 mg/ml
Le Vet. (Beheer)
QN02AE01
Buprenorphine Hydrochloride
0,3 mg/ml
Oplossing voor injectie
Buprenorfinehydrochloride 0.324 mg/ml
Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik
paard; hond; kat
Buprenorphine
CTI-code: 480444-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480444-02 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3443249 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480444-03 - De grootte van de verpakking: 20 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480444-04 - De grootte van de verpakking: 50 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 480444-05 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-10-27
Bijsluiter – NL Versie BUPREDINE MULTIDOSE BIJSLUITER BUPREDINE MULTIDOSE 0,3 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR HONDEN, KATTEN EN PAARDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Le Vet. Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bupredine Multidose 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden buprenorfine 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Buprenorfine (als hydrochloride) 0,3 mg (oOvereenkomend met 0,324 mg buprenorfinehydrochloride) HULPSTOFFEN: Chlorocresol 1,35 mg Heldere, kleurloze, waterige oplossing. 4. INDICATIE(S) Honden en katten: postoperatieve analgesie. Paarden: postoperatieve analgesie in combinatie met sedatie. Honden en paarden: versterking van de sedatieve effecten van centraal werkende middelen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet toedienen via intrathecale of peridurale weg.Niet gebruiken bij preoperatief voor keizersnedes (zie rubriek 4.7). Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (een van) de hulpstoffen. Bijsluiter – NL Versie BUPREDINE MULTIDOSE 6. BIJWERKINGEN Salivatie, bradycardie, hypothermie, agitatie, dehydratie en miose kunnen optreden bij honden, en zelden hypertensie en tachycardie. Mydriase en tekenen van euforie (excessief spinnen, op en neer lopen, wrijven) komen vaak voor bij katten en verdwijnen doorgaans binnen 24 uur. Bij paarden kan het gebruik van buprenorfine zonder voorafgaand gebruik van een sedativum opwinding en spontane bewegingsactiviteiten veroorzaken. Buprenorfine kan in sommige gevallen ademhalingsdepressie veroorzaken (zie rubriek met speciale waarschuwingen) Indien bij paarden gebruikt, conform de aanwijzingen in combinatie met sedativa of kalmerin সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
SKP– NL Versie BUPREDINE MULTIDOSE SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bupredine Multidose 0,3 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en paarden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Buprenorfine (als hydrochloride) 0,3 mg Dit komt overeen met 0,324 mg buprenorfinehydrochloride HULPSTOFFEN: Chloorcresol 1,35 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze, waterige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Honden, katten en paarden. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Honden en katten: postoperatieve analgesie. Paarden: postoperatieve analgesie in combinatie met sedatie. Honden en paarden: versterking van de sedatieve effecten van centraal werkende middelen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet toedienen via intrathecale of peridurale weg. Niet gebruiken bij preoperatief voor keizersnedes (zie rubriek 4.7). Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of (een van) de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Omdat buprenorfine door de lever wordt gemetaboliseerd, kan de intensiteit en de duur van de werking gewijzigd zijn bij dieren met een verminderde leverfunctie. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren De veiligheid van buprenorfine is niet vastgesteld bij kittens of puppy's jonger dan 7 weken, en ook niet bij paarden jonger dan 10 maanden en lichter dan 150 kg: daarom dient gebruik bij deze dieren gebaseerd te zijn op de baten/risicobeoordeling van de dierenarts. SKP– NL Versie BUPREDINE MULTIDOSE De veiligheid is niet volledig beoordeeld in klinisch verzwakte katten of honden. De veiligheid van buprenorfine op de lange termijn is niet onderzocht voor langere periodes dan gedurende 5 opeenvolgende dagen van toediening aan katten of gedurende 3 opeenvolgende dagen met 4 a সম্পূর্ণ নথি পড়ুন