Budelin Novolizer 200 mikrograma/dozi prašak inhalata

Country: ক্রোয়েশিয়া

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

সক্রিয় উপাদান:

budezonid

থেকে পাওয়া:

Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska

এটিসি কোড:

R03BA02

INN (International Name):

budezonid

ডোজ:

200 mikrograma

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

prašak inhalata

রচনা:

Urbroj: jedna inhalacijska doza sadržava 200 mikrograma budezonida

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

na recept ponovljivi recept

Manufactured by:

McDermott Laboratories Limited, t/a Mylan Dublin Respiratory, Dublin 13, IrskaA&M Stabtest GmbH, Mainz, Njemačka

পণ্য সারাংশ:

Pakiranje: 1 uložak i 1 inhalator (200 doza), u kutiji [HR-H-730386222-01]; 1 uložak (200 doza), u kutiji [HR-H-730386222-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-27

অনুমোদন তারিখ:

2018-01-31

তথ্য লিফলেট

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
BUDELIN NOVOLIZER 200 MIKROGRAMA/DOZI PRAŠAK INHALATA
budezonid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Saĉuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo proĉitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lijeĉniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, ĉak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
lijeĉnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To ukljuĉuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Budelin Novolizer i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego poĉnete primjenjivati Budelin
Novolizer?
3. Kako primjenjivati Budelin Novolizer ?
4. Moguće nuspojave
5. Kako ĉuvati Budelin Novolizer ?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE BUDELIN NOVOLIZER I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE?
Budelin Novolizer sadrži djelatnu tvar budenozid, glukokortikoid
(kortikosteroid) za inhalaciju.
Budelin Novolizer primjenjuje se za:

redovito lijeĉenje trajne astme

kroniĉne opstruktivne plućne bolesti (KOPB) (umjerene do teške) u
bolesnika s prethodnim
odgovorom na lijeĉenje inhalacijskim kortikosteroidima
NAPOMENA
Budelin Novolizer ne smije se primjenjivati za lijeĉenje iznenadnog
napadaja respiratornog distresa
(akutni napadaj astme ili _Status asthmaticus_ (astmatski napadaji
koji se dogaĊaju vrlo uĉestalo i/ili su
trajno prisutni kroz nekoliko dana)).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI BUDELIN
NOVOLIZER?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI BUDELIN NOVOLIZER:
-
ako ste alergiĉni na djelatnu tvar budezonid ili pomoćnu tvar
laktozu ili proteine mlijeka.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite
se
Vašem
lijeĉniku,
ljekarniku
ili
medicinskoj
sestri
prije
nego
primijenite
Budelin
Novolizer.
Obratite se lijeĉniku u sluĉaju zamuće

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Budelin Novolizer 200 mikrograma/dozi prašak inhalata
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna isporučena doza (primijenjena preko usnika) sadržava 200
mikrograma budezonida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 10,7 mg laktoze hidrata po
isporučenoj dozi.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
prašak inhalata
bijeli prašak
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Redovito liječenje perzistentne astme.
Liječenje umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti
(KOPB) (stupanj IIb i III), kod
spirometrije u kojoj postoji odgovor na liječenje inhalacijskim
glukokortikoidima.
Napomena: Budezonid nije namijenjen za ublažavanje akutnog
astmatičnog napadaja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Put primjene: za inhaliranje.
Doziranje
Ako je bolesnik prebačen na Budelin Novolizer s alternativnog
inhalatora, doza se, prema potrebi,
mora procijeniti i prilagoditi individualno. Potrebno je uzeti u obzir
djelatnu tvar, režim doziranja i
način primjene.
ASTMA
Bolesnici koji nisu prije liječeni steroidima i bolesnici koji
prethodno kontrolirani inhalacijskim
steroidima:
Odrasli (uključujući i starije osobe) i djeca / adolescenti stariji
od 12 godina:
Početna preporučena doza:
200 - 400 mikrograma jedanput ili dvaput dnevno
Maksimalna preporučena doza:
800 mikrograma dvaput dnevno
Djeca od 6 - 12 godina:
Početna preporučena doza:
200 mikrograma dvaput ili
200 - 400 mikrograma jedanput dnevno
Maksimalna preporučena doza:
400 mikrograma dvaput dnevno
Djeca mlaĎa od 6 godina:
Budelin Novolizer ne preporučuje se za primjenu u djece mlaĎe od 6
godina zbog nedostatnih
podataka o sigurnosti i djelotvornosti primjene.
H A L M E D
06 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Doza se mora prilagoditi pojedinačnim potrebama svakog bolesnika,
težini bolesti i kliničkom
odgovoru bolesnika. Doza se mora prilagoĎavati sve dok se ne postigne
kontrola bolesti, a potom ju
treba titrirati do najniže doze pri kojoj se održava uč