Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Jencine-2013, lebend; Bovines Parainfluenzavirus, Typ 3, Stamm INT2-2013, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI02AD07
Bovine respiratory syncytial virus, strain Jencine-2013, live, Bovine para influenza virus type 3, strain INT2-2013, live
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension
Bovines Respiratorisches Syncytialvirus, Stamm Jencine-2013, lebend (38685) 0,699 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%; Bovines Parainfluenzavirus, Typ 3, Stamm INT2-2013, lebend (38686) 0,6812 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%
Information nicht vorhanden
Rind
zugelassen
2019-05-18
Zulassungsnummer: PEI.V.11976.01.1 Seite 16/20 GEBRAUCHSINFORMATION BOVILIS INTRANASAL RSP LIVE, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUR INTRANASALEN VERABREICHUNG FÜR RINDER AT, DE: Bovilis IntraNasal RSP Live DK, NO: Bovilis RSP Live Vet FI, SE: Bovilis RSP live vet 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Deutschland: Österreich: Intervet Deutschland GmbH Intervet GesmbH Feldstraße 1a Siemensstraße 107 D-85716 Unterschleißheim A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The Netherlands 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovilis IntraNasal RSP Live, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Verabreichung für Rinder AT, DE: Bovilis IntraNasal RSP Live DK, NO: Bovilis RSP Live Vet FI, SE: Bovilis RSP live vet 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lebendes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV), Stamm Jencine-2013: 5,0 – 7,0 log 10 GKID 50 * Lebendes Bovines Parainfluenzavirus Typ 3 (PI3V), Stamm INT2-2013: 4,8 – 7,3 log 10 GKID 50 * *Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % Lyophilisat: grauweißes bis cremefarbenes Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Kälbern ab dem ersten Lebenstag zur Verringerung der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung und der viralen Ausscheidung, verursacht durch eine Infektion mit BRSV und PI3V. Zulassungsnummer: PEI.V.11976.01.1 Seite 17/20 Beginn der Immunität: BRSV: 6 Tage nach der Impfung (für Kälber geimpft ab dem ersten Lebenstag) 5 Tage nach der Impfung (für Kälber geimpft ab einem Alter von einer Woche) PI3V: 1 Woche nach der Impfung Dauer der Immunität: 12 Wochen nach der Impfung 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Ein vorübergehender geringgradiger Nasenausfluss kann s সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Zulassungsnummer: PEI.V.11976.01.1 Seite 3/20 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bovilis IntraNasal RSP Live, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Verabreichung für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFFE: Lebendes Bovines Respiratorisches Syncytialvirus (BRSV), Stamm Jencine-2013: 5,0 – 7,0 log 10 GKID 50 * Lebendes Bovines Parainfluenzavirus Typ 3 (PI3V), Stamm INT2-2013: 4,8 – 7,3 log 10 GKID 50 * * Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 % SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intranasalen Verabreichung Lyophilisat: grauweißes bis cremefarbenes Pellet. Lösungsmittel: klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Kälbern ab dem ersten Lebenstag zur Verringerung der klinischen Symptome einer Atemwegserkrankung und der viralen Ausscheidung, verursacht durch eine Infektion mit BRSV und PI3V. Beginn der Immunität: BRSV: 6 Tage nach der Impfung (für Kälber geimpft ab dem ersten Lebenstag) 5 Tage nach der Impfung (für Kälber geimpft ab einem Alter von einer Woche) PI3: 1 Woche nach der Impfung Dauer der Immunität: 12 Wochen nach der Impfung 4.3 GEGENANZEIGEN Keine. Zulassungsnummer: PEI.V.11976.01.1 Seite 4/20 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. Tiere sollten bevorzugt mindestens 5 – 7 Tage vor einer Stressperiode oder einem erhöhten Infektionsdruck geimpft werden. Die Wirksamkeit gegen BRSV kann in Anwesenheit maternaler Antikörper verringert sein. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Geimpfte Kälber können die Impfstämme bis zu 12 Tage nach der Impfung ausscheiden. Es wird empfohlen, alle Kälber einer Herde zu impfen. Be সম্পূর্ণ নথি পড়ুন