BONDRONAT 6 mg/6 mL koncentrat za rastvor za infuziju

Country: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা

ভাষা: ক্রোয়েশীয়

সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

সক্রিয় উপাদান:

ibandronska kiselina

থেকে পাওয়া:

MEDICOPHARMACIA d.o.o.

এটিসি কোড:

M05BA06

INN (International Name):

ibandronska kiselina

ডোজ:

6 mg/6 mL

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

koncentrat za rastvor za infuziju

রচনা:

6 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 6 mg ibandronska kiselina (u obliku ibandronatnatrijum, monohidrata)

প্যাকেজ ইউনিট:

1 bočica (staklo tipa I sa zatvaračem od bromobutilne gume) sa 6 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Manufactured by:

ATNAHS PHARMA UK LIMITED, Velika Britanija

অনুমোদন অবস্থা:

Važeći

অনুমোদন তারিখ:

2016-01-14

তথ্য লিফলেট

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
BONDRONAT
6 mg/6 ml koncentrat za rastvor za infuziju
Ibandronska kiselina
Prije nego poČnete uzimati lijek, pažljivo proČitajte ovu uputu o
lijeku, jer se u njoj nalaze za vas važne
informacije.
-
Čuvajte ovu uputu. Možda će vam ponovo biti potrebna.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru,
farmaceutu ili svojoj
medicinskoj sestri.
-
Ukoliko dođe do razvoja bilo kakvih nuspojava, razgovarajte sa svojim
ljekarom, farmaceutom
ili svojom medicinskom sestrom. To se odnosi i na bilo koje nuspojave
koje nisu navedene u
ovoj uputi o lijeku. Vidjeti dio 4.
U ovoj uputi:
1.
Šta je Bondronat i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije korištenja Bondronata
3.
Kako koristiti Bondronat
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Bondronat
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE BONDRONAT I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna
tvar
Bondronata
je
ibandronska
kiselina.
Ona
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
bisfosfonati.
Bondronat se primjenjuje kod odraslih osoba, a biće vam propisan
ukoliko ste oboljeli od karcinoma
dojke koji se proširio na kosti (to se naziva koštanim
„metastazama“).

Bondronat pomaže u sprječavanju preloma kostiju (fraktura).

Bondronat pomaže u sprječavanju pojave ostalih problema koji se
odnose na kosti, a koji
mogu zahtijevati hirurški zahvat ili terapiju zračenjem.
Bondronat se može propisati i ukoliko imate povišene razine kalcija
u krvi uzrokovane tumorom.
Bondronat djeluje tako da smanjuje količinu kalcija koja se gubi iz
kostiju. To pomaže u zaustavljanju
slabljenja vaših kostiju.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE KORIŠTENJA BONDRONATA
Ne uzimajte Bondronat:
-
ako ste alergični na ibandronsku kiselinu ili bilo koji drugi
sastojak Bondronata, naveden u
odjeljku 6;
-
ako imate ili ako ste u prošlosti imali nisku razinu kalcija u krvi.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo šta od gore navedenog odnosi
na vas. Ukoliko niste sigurni,
prije nego što počnete uzimati Bondronat, razgovarajte sa svojim
ljekarom

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
BONDRONAT
6 mg/6 ml koncentrat za rastvor za infuziju
Ibandronska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sa 6 ml koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 6 mg
ibandronske kiseline (u obliku
natrijevog, monohidrata)
Pomoćne tvari:
Za popis svih pomoćnih tvari vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju.
Bezbojni, bistri rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Bondronat je kod odraslih osoba indiciran za:
-
sprječavanje koštanih poremećaja (patološki prelomi, komplikacije
na kostima koje zahtijevaju
radioterapiju ili operaciju) u bolesnika s karcinomom dojke i
koštanim metastazama
-
liječenje hiperkalcemije nastale kao posljedica tumora s metastazama
ili bez njih
4.2
Doziranje i naČin davanja
Liječenje Bondronatom smiju započeti samo ljekari s iskustvom u
liječenju karcinoma.
Doziranje
Sprje_č_avanje koštanih poreme_ć_aja u bolesnika s karcinomom dojke
i koštanim metastazama
Preporučena doza za sprječavanje koštanih poremećaja u bolesnika s
karcinomom dojke i koštanim
metastazama iznosi 6 mg intravenskom injekcijom svake 3 - 4 sedmice.
Dozu treba davati infuzijom u
trajanju od barem 15 minuta .
Kraće (15-minutno) vrijeme trajanja infuzije treba koristiti samo u
bolesnika s normalnom funkcijom
bubrega ili s blagim oštećenjem bubrega. Nema dostupnih podataka
koji bi karakterizirali primjenu
kraćeg vremena trajanja infuzije u bolesnika s klirensom kreatinina
nižim od 50 mL/min. Propisivači
mogu pronaći preporuke za doziranje i primjenu u toj skupini
bolesnika u poglavlju
Bolesnici s
ošte_ć_enjem bubrega
(poglavlje 4.2).
Lije_č_enje hiperkalcemije nastale zbog tumora
Prije liječenja Bondronatom bolesnika treba odgovarajuće rehidrirati
s 9 mg/mL (0,9%) otopine
natrijevog hlorida. U obzir treba uzeti ozbiljnost hiperkalcemije i
vrstu tumora. Općenito su bolesnicima
s osteolitskim koštanim metastazama potrebne manje doze nego
bolesnicima s humoralnom vrstom
hiperkal