BIVACYN szem- és fülcsepp

Country: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

Neomicin; bacitracin

থেকে পাওয়া:

Biogal-TEVA Pharma zrt.

এটিসি কোড:

S01AA30

INN (International Name):

Neomycin; bacitracin

শ্রেণী:

TT

অনুমোদন অবস্থা:

WEU

অনুমোদন তারিখ:

2000-09-28

তথ্য লিফলেট

4. sz. melléklete az OGYI-T-7636/01, OGYI-T-7637/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. április 26.
Szám: 29.016/41/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(Forg.eng.jog.mód.)
BIVACYN SZEM- ÉS FÜLCSEPP
BIVACYN SZEMKENŐCS
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, mert _
_számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségekben alkalmazható és hogyan hat a Bivacyn szem- és
fülcsepp, ill. szemkenőcs?
2.
Tudnivalók a készítmény alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a készítményeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Tárolás
_Hatóanyag: _
_Szemkenőcs:_
3500 NE neomicin (neomicin-szulfát) mikronizált, steril formában
250 NE bacitracin, mikronizált, steril 1 g szemkenőcsben.
_Szem- és fülcsepp:_
3500 NE neomicin
2500 NE bacitracin, mikronizált, steril
_Oldószer:_
Nátrium-klorid, dinátrium-edetát, injekcióhoz való víz
_Segédanyagok: _
_Szemkenőcs:_
Szemészeti folyékony paraffin, szemészeti fehér vazelin
_Por:_
Nem tartalmaz segédanyagokat
A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Teva Magyarország
Gyógyszerforgalmazó Rt.,Budapest
GYÁRTÓ: Teva Magyarország Gyógyszerforgalmazó Rt.,Budapest
1. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN HAT A BIVACYN
SZEM- ÉS FÜLCSEPP, ILL. SZEMKENŐCS?
A Bivacyn szem- és fülcseppet és szemkenőcsöt elsősorban a szem
helyi kezelésére használják.
A Bivacyn szemcseppet és szemkenőcsöt az alábbi esetekben
használják:
2
−
az alábbi, bakteriális fertőzés okozta betegségek kezelés

পণ্য বৈশিষ্ট্য

4. sz. melléklete az OGYI-T-7636/01, OGYI-T-7637/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. április 26.
Szám: 29.016/41/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(Forg.eng.jog.mód.. kiadhatóság,4.2
pontból
6.6.pontba, keresztjelzés
feltüntetése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
BIVACYN SZEMKENŐCS
BIVACYN
SZEM- ÉS FÜLCSEPP
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Szemkenőcs:_
3500 NE neomicin (neomicin-szulfát) mikronizált, steril formában
250 NE bacitracin, mikronizált, steril 1 g szemkenőcsben.
_Szem- és fülcsepp:_
3500 NE neomicin
2500 NE bacitracin, mikronizált, steril
_Oldószer:_
Nátrium-klorid, dinátrium-edetát, injekcióhoz való víz
A segédanyagokat lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Szemkenőcs_: fehér vagy enyhén sárga, homogén kenőcs.
_Szem- és fülcsepp_
_Por: f_ehér vagy enyhén sárga mikrokristályos homogén por.
_Oldószer: _színtelen, tiszta folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Bivacyn szemcsepp és kenőcs a bakteriális fertőzés okozta
blepharitis, krónikus dacryocystitis,
blepharoconjunctivitis, blepaharadenitis, hordeolum, akut
conjunctivitis, keratoconjunctivitis keze-
lésére javallt.
Felülfertőződés megelőzésére idegentest eltávolításakor,
traumás conjunctivitis, corneasérülés esetén.
A Bivacyn szemcseppet és szemkenőcsöt műtét előtt és után is
használják másodlagos fertőzés
megelőzésére.
Bivacyn fülcsepp: otitis media és externa kezelése..
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS MÓDJA
2
A Bivacyn csak külsőleg alkalmazandó. A Bivacyn cseppet nem szabad
injekcióban beadni.
SZEM- ÉS FÜLCSEPP
Naponta négyszer vagy ötször egy-két cseppet a szembe vagy a
külső
hallójáratba kell cseppenteni.
Az elkészített oldat 3 hétig használható fel.
SZEMKENŐCS
A szemkenőcsöt naponta négyszer vagy ötször alkalmazza az alsó
kötőhártyazsákba, az alsó szemhéjat óvatosan lefelé húzva.
Alka